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13年前，美國(guó)衛(wèi)生部提出一項(xiàng)代號(hào)為奧拉（Aura）的項(xiàng)目：制造一批價(jià)格低廉的呼吸機(jī)，用來(lái)應(yīng)對(duì)季節(jié)性大流感。美國(guó)是流感死亡大國(guó)。每年，因?yàn)榱鞲信c流感引起的并發(fā)癥，死亡人數(shù)在1.2萬(wàn)到6.1萬(wàn)之間，按3.5萬(wàn)算的話，死亡率是萬(wàn)分之一。美國(guó)政府專門制訂了國(guó)家戰(zhàn)略，應(yīng)對(duì)疫情。奧拉項(xiàng)目就是醫(yī)療設(shè)備方面的準(zhǔn)備。

資料圖 新華社發(fā)（王明麗攝）

美國(guó)是呼吸機(jī)比較多的國(guó)家，那時(shí)約有20萬(wàn)臺(tái)。為了應(yīng)對(duì)像SARS、流感這樣的病毒，他們通過調(diào)研，預(yù)估出還需要再儲(chǔ)備7萬(wàn)臺(tái)。

美國(guó)衛(wèi)生部在2006年就成立一家下屬機(jī)構(gòu)：生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究與開發(fā)局，以應(yīng)對(duì)化學(xué)、生物甚至是核攻擊。這個(gè)局決定儲(chǔ)備一些簡(jiǎn)易呼吸機(jī)，開始政府采購(gòu)。2008年，Aura項(xiàng)目公開招標(biāo)，聯(lián)邦政府承諾，價(jià)格越低，就買的越多。

簡(jiǎn)易，就意味著廉價(jià)。廉價(jià)的單子，行業(yè)巨頭自然是不想做。中標(biāo)是一家小企業(yè)，名字叫做新港醫(yī)療器械公司（Newport Medical Instruments），由日資掌握，位于加州。

當(dāng)年低端呼吸機(jī)價(jià)格在1萬(wàn)美元左右，要把價(jià)格降到3000美元很困難。新港的高管說(shuō)，他們可以通過全球銷售，彌補(bǔ)價(jià)格上的損失。這種商家我們中國(guó)消費(fèi)者很熟悉了，價(jià)格屠夫。但呼吸機(jī)不是直接面向消費(fèi)者，也不是快消品，培養(yǎng)不了使用習(xí)慣，很難做到薄利多銷。

美國(guó)政府官員看到價(jià)格殺得這么狠，非常高興，紛紛給新港站臺(tái)。2009年H1N1流感病毒爆發(fā)后，聯(lián)邦政府與該公司，又簽訂了近千萬(wàn)美元的合同，算是間接的獎(jiǎng)勵(lì)。

新港一直在表示項(xiàng)目進(jìn)展順利。美國(guó)對(duì)于呼吸設(shè)備審批非常嚴(yán)格，直到中標(biāo)后三年，2011年，他們才送出了三臺(tái)樣機(jī)，讓聯(lián)邦官員審核。

此時(shí)，事情卻突然偏離軌道。醫(yī)療器械行業(yè)開始快速整合，一家又一家小公司被巨頭兼并。2012年5月，科惠醫(yī)療（Covidien）出價(jià)1億多美元，收購(gòu)了新港。

新東家還是巨頭的思路。低端的不做，如果非要做，就要漲價(jià)。這樣，新的樣機(jī)一直搞不出來(lái)，政府也無(wú)法接受，解除了原先簽訂的合同?？苹葆t(yī)療原本就擔(dān)心，這些便宜的呼吸機(jī)影響現(xiàn)有業(yè)務(wù)，現(xiàn)在合同黃了，求之不得。一些原本參與Aura計(jì)劃的新港高管，被分配到其他職位，剩下的人選擇離開。

就這樣，美國(guó)政府的“戰(zhàn)略儲(chǔ)備”不明不白地就黃了。時(shí)間白白耽誤了三年。美國(guó)政府的重新尋找合作對(duì)象，選中了飛利浦。簽下了1380萬(wàn)美元的合同。直到2019年7月，食品藥品監(jiān)督管理局，才批準(zhǔn)了飛利浦的新型呼吸機(jī)（Trilogy Evo）。美國(guó)政府打算訂購(gòu)1萬(wàn)臺(tái)，交付日期在2020年6月。

美國(guó)呼吸機(jī)告急

新冠病毒在美國(guó)的突然爆發(fā)，讓所有人都措手不及。截至4月6日，美國(guó)新冠肺炎確診病例突破36萬(wàn)，累計(jì)死亡病例近1萬(wàn)，死亡數(shù)量遠(yuǎn)超中國(guó)。

剛才說(shuō)過了，十年之前，全美大約有20萬(wàn)臺(tái)，其中醫(yī)院里的高端呼吸機(jī)大約有6.2萬(wàn)臺(tái)、老舊型號(hào)9.8萬(wàn)臺(tái)左右。另外，國(guó)家戰(zhàn)備庫(kù)里面還放著低端的，大概1.2萬(wàn)臺(tái)。

現(xiàn)在，美國(guó)呼吸機(jī)的存量，不但沒有增長(zhǎng)，還下降了。約翰霍普金斯大學(xué)2018年的報(bào)告顯示，美國(guó)存量16萬(wàn)臺(tái)，國(guó)家戰(zhàn)備庫(kù)里只剩8900臺(tái)。

美國(guó)重癥醫(yī)學(xué)會(huì)預(yù)估，在最壞的情況下，將有96萬(wàn)名患者。按現(xiàn)在通用的算法，1/6的人是需要呼吸機(jī)，那就是16萬(wàn)。那不是差不多夠嗎？病人并不會(huì)按醫(yī)療設(shè)備的存放地點(diǎn)均勻分布。

在疫情最緊張的紐約州，累計(jì)病例超過8萬(wàn)。大量病人在排隊(duì)等待呼吸機(jī)的治療。州長(zhǎng)科莫3月底說(shuō)，已經(jīng)從中國(guó)訂購(gòu)了1.7萬(wàn)臺(tái)呼吸機(jī)，每臺(tái)2.5萬(wàn)美元。但預(yù)計(jì)只能得到2500臺(tái)，因?yàn)榧又?、伊利諾伊州、聯(lián)邦政府都在搶購(gòu)。

由于需求過大，供給很少，各個(gè)州都在爭(zhēng)相高價(jià)購(gòu)買。紐約州州長(zhǎng)科莫抱怨，就好像在eBay上，與其他州競(jìng)拍一樣。

光有錢也不夠，還要看聯(lián)邦政府批多少。紐約州申請(qǐng)3萬(wàn)臺(tái)呼吸機(jī)，僅4400臺(tái)獲批，首批到貨還有170臺(tái)是壞的；新澤西州申請(qǐng)了2300臺(tái)，目前只收到300臺(tái)；路易斯安那州申請(qǐng)5100臺(tái)，沒有一臺(tái)到位。

呼吸機(jī)，這時(shí)已經(jīng)不僅是普通的醫(yī)療器械，而是像石油一樣的戰(zhàn)略物資。

白宮啟動(dòng)了《國(guó)防生產(chǎn)法》，要求美國(guó)企業(yè)必須優(yōu)先處理聯(lián)邦政府的訂單。特朗普說(shuō)，他將逼迫美國(guó)制造商生產(chǎn)出10萬(wàn)臺(tái)，而且要相當(dāng)快。

美國(guó)多家車企，包括通用、福特、特斯拉都表示，將轉(zhuǎn)產(chǎn)制造呼吸機(jī)。但白宮上周五點(diǎn)名通用的動(dòng)作太慢，要價(jià)太高。

車企缺乏技術(shù)積累，想要轉(zhuǎn)產(chǎn)，還是得與專業(yè)公司合作。福特宣布與GE醫(yī)療合作，計(jì)劃生產(chǎn)簡(jiǎn)化呼吸機(jī)，預(yù)計(jì)4月底生產(chǎn)1500臺(tái)，7月初達(dá)到5萬(wàn)臺(tái)。此前，通用選擇與西雅圖地區(qū)的一家專業(yè)制造商合作，菲亞特·克萊斯勒也與意大利呼吸機(jī)企業(yè)達(dá)成協(xié)議。

制造火箭與特斯拉的埃隆馬斯克也有了想法，他說(shuō)生產(chǎn)這些并不難，只是不能立刻造出來(lái)。

特朗普“點(diǎn)名”要求通用轉(zhuǎn)產(chǎn)后，通用就宣布，航空業(yè)務(wù)板塊裁員2500人。這引起了工會(huì)組織的抗議，他們說(shuō)，我們可以去生產(chǎn)呼吸機(jī)呀，造飛機(jī)引擎都能信任我們，造呼吸機(jī)怎么以就不能呢？

歐洲開始倫理選擇

一位老人被醫(yī)院要求讓出ICU床位，給一名44歲的人。他的妻子在社交媒體上哭訴：我們家老頭子辛辛苦苦工作一輩子，為什么要在我們剛剛?cè)兆舆^好些的時(shí)候，奪走我們家人的生命。救救西班牙，求求你們，我們需要呼吸機(jī)。

西班牙的149個(gè)重癥監(jiān)護(hù)病房中，只有2487臺(tái)呼吸機(jī)。3月28日，4575新冠肺炎患者住進(jìn)了重癥監(jiān)護(hù)病房。2487對(duì)4575，這就是西班牙的現(xiàn)實(shí)。

西班牙呼吸機(jī)生產(chǎn)能力極為有限，主要依賴進(jìn)口?，F(xiàn)買肯定是來(lái)不及的。西班牙衛(wèi)生部新采購(gòu)了1114臺(tái)，交付時(shí)間要拖到4月以后。在無(wú)計(jì)可施的情況下，他們征用了獸醫(yī)診所的動(dòng)物呼吸機(jī)。

歐洲疫情最嚴(yán)重的的意大利，呼吸機(jī)數(shù)量滿足不了國(guó)內(nèi)四分之一的需求。

意大利南部大區(qū)主席米切爾埃米利亞諾說(shuō)：我一共向有關(guān)部門申請(qǐng)了220臺(tái)，但目前只收到9臺(tái)。米切爾擅自向中國(guó)下了3800萬(wàn)歐元的訂單，他說(shuō)自己就是口罩和呼吸機(jī)的“走私者”。

博洛尼亞的希爾集團(tuán)是意大利唯一一家專門生產(chǎn)呼吸機(jī)的廠商。每個(gè)月產(chǎn)能500臺(tái)，現(xiàn)在緊急增產(chǎn)到650臺(tái)。原本打算出口到菲律賓、越南、韓國(guó)、印度的300臺(tái)，優(yōu)先提供給國(guó)內(nèi)。

特倫蒂諾省疾控中心的醫(yī)生說(shuō)：二手的我們也要。目前，意大利呼吸機(jī)缺口在1萬(wàn)臺(tái)以上，很多重癥患者因?yàn)闆]有呼吸機(jī)支撐，失去生命。

英國(guó)的情況比上述幾個(gè)國(guó)家輕，截至3月31日，累計(jì)確診病例2萬(wàn)5千多例，累積死亡1789例。國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系大概有8000多臺(tái)呼吸機(jī)，但是總需求量為3萬(wàn)臺(tái)。

特朗普打電話慰問檢測(cè)陽(yáng)性的約翰遜時(shí)，約翰遜第一句話就是“我們需要呼吸機(jī)”。

位于英國(guó)威爾士奈斯泰格的一家全科醫(yī)院，讓重癥患者，比如癌癥病人，簽署一份協(xié)議，內(nèi)容是：如果他們確診了新冠肺炎，放棄接受呼吸機(jī)治療。

約翰遜在3月初的時(shí)候，就開始向企業(yè)求助，希望它們盡快轉(zhuǎn)產(chǎn)。原本只生產(chǎn)吹風(fēng)機(jī)和吸塵器的戴森，已經(jīng)設(shè)計(jì)并制造出一款呼吸機(jī)，不過還在等待醫(yī)療部門批準(zhǔn)，才能投入生產(chǎn)。

全球最大的呼吸機(jī)生產(chǎn)商是德國(guó)的德格爾。該公司在2月產(chǎn)能擴(kuò)大了一倍，計(jì)劃全年擴(kuò)大四倍。德國(guó)政府3月初就訂購(gòu)了1萬(wàn)臺(tái)，其他國(guó)家很難排上號(hào)。美國(guó)政府曾請(qǐng)求購(gòu)買10萬(wàn)臺(tái)，結(jié)果德格爾稱這是“不可能完成的任務(wù)”

德國(guó)的新冠肺炎死亡率很低，不到1%。這背后是德國(guó)醫(yī)療資源的支持。德國(guó)每10萬(wàn)居民有601個(gè)重癥病床，全國(guó)有2.5萬(wàn)臺(tái)呼吸機(jī)。

中國(guó)呼吸機(jī)支援全球

中國(guó)高端呼吸機(jī)有21家生產(chǎn)企業(yè)，其中有8家已經(jīng)取得歐盟相關(guān)的醫(yī)療資格認(rèn)證。國(guó)內(nèi)的產(chǎn)能占據(jù)全球五分之一。

目前，國(guó)內(nèi)擁有呼吸機(jī)注冊(cè)證的企業(yè)31家，其中22家企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包含“進(jìn)出口”業(yè)務(wù)。在抗擊疫情期間，國(guó)內(nèi)新增了10家呼吸機(jī)企業(yè)，與2019年同期相比，增長(zhǎng)了一倍。從地域分布看，江蘇省的廠商最多，共9家，主要集中在蘇州，其次是北京、廣東、山東等地。

截至3月底，主要呼吸機(jī)企業(yè)，累計(jì)向國(guó)內(nèi)提供呼吸機(jī)近2.7萬(wàn)臺(tái)，其中包括3000多臺(tái)高端型號(hào)。

在國(guó)內(nèi)疫情已經(jīng)趨于穩(wěn)定的時(shí)候，國(guó)內(nèi)廠家轉(zhuǎn)向海外。從3月19日算起，在近十天的時(shí)間里，中國(guó)向國(guó)外提供的高端呼吸機(jī)超過1700臺(tái)。

30幾個(gè)國(guó)家已經(jīng)下了訂單，包括意大利、西班牙、英國(guó)、俄羅斯、塞爾維亞、烏克蘭、蒙古。已經(jīng)簽約的訂單已經(jīng)有2萬(wàn)多臺(tái)，很多訂單排到了六七月份之后。

一位西班牙政府官員在中國(guó)提貨的時(shí)候，為了趕時(shí)間，包攬了所有的海關(guān)手續(xù)，中國(guó)廠商只需提供呼吸機(jī)就行。即便這樣，這位官員還是沒有拿到貨。全球?qū)χ袊?guó)呼吸機(jī)的需求正在急劇上升，就連南美部分國(guó)家也加入了搶購(gòu)的隊(duì)伍。

看到買家不惜重金，一些人開始趁機(jī)做起了“炒手”，抬高呼吸機(jī)價(jià)格從中牟利。呼吸機(jī)可比口罩的利潤(rùn)就高多了。低端型號(hào)平時(shí)的售價(jià)在5萬(wàn)元左右，但是3月底有經(jīng)銷商報(bào)出了一臺(tái)15萬(wàn)元的價(jià)格，而且僅限當(dāng)日。由于大量中間人存在，目前市場(chǎng)價(jià)格十分混亂。

國(guó)內(nèi)擴(kuò)大呼吸機(jī)產(chǎn)能，物流和元器件受限。一些從歐洲進(jìn)口的零件，因?yàn)楹桨鄷簳r(shí)取消，交貨時(shí)間不確定。國(guó)內(nèi)廠商只好相互搶購(gòu)。

另外，醫(yī)療器械出口需要滿足當(dāng)?shù)氐馁Y質(zhì)，比如美國(guó)FDA資質(zhì)，歐洲CE資質(zhì)。國(guó)內(nèi)符合這些認(rèn)證的呼吸機(jī)生產(chǎn)廠家并不多，而且對(duì)那些臨時(shí)轉(zhuǎn)產(chǎn)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，更是增加了門檻。為了應(yīng)對(duì)新冠疫情，很多國(guó)家正在放寬醫(yī)療物資的準(zhǔn)入門檻。像歐盟成員國(guó)采購(gòu)防護(hù)產(chǎn)品可以沒有CE標(biāo)志。

在全球攜手抗擊疫情時(shí)，3月28日，美國(guó)食物藥品管理局突然刊登聲明，拒絕中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的KN95口罩。許多即將從中國(guó)運(yùn)往美國(guó)的援助物資，被迫終止派發(fā)。

美國(guó)拒絕中國(guó)KN95口罩。中國(guó)外交部認(rèn)為，不同國(guó)家產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，肯定有差異，這不應(yīng)成為合作的障礙。華春瑩說(shuō)：如果報(bào)道屬實(shí)，我也不清楚美方出于什么考慮做此決定。

有網(wǎng)友說(shuō)：既然人家不要，干嘛熱臉貼人家冷屁股。

首先，病毒是人類共同的敵人，中國(guó)率先走出了最嚴(yán)重的時(shí)刻，出于人道主義，我們也應(yīng)該幫助他國(guó)，至于別國(guó)要不要，買不買，這是后話。第二，這種危急時(shí)刻，更加突顯了國(guó)家生產(chǎn)能力的重要性。再怎樣全球分工，再怎樣利潤(rùn)分配，手里掌握著生產(chǎn)線，掌握著生產(chǎn)能力的國(guó)家，一定會(huì)優(yōu)先占據(jù)物資優(yōu)勢(shì)。我們也有幸生在中國(guó)這樣的第一工業(yè)國(guó)，擁有完整的產(chǎn)業(yè)鏈。第三，中國(guó)對(duì)出口依賴仍然很高，歐美國(guó)家能早一步恢復(fù)，我們也能早一步過上松快的日子。

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美國(guó)允許進(jìn)口中國(guó)KN95口罩，說(shuō)好不要，又要了？

據(jù)美國(guó)《國(guó)會(huì)山報(bào)》4月2日?qǐng)?bào)道，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的一名官員告訴Buzzfeed新聞網(wǎng)站，由于美國(guó)個(gè)人防護(hù)裝備(PPE)短缺，F(xiàn)DA將不再禁止從中國(guó)進(jìn)口KN95口罩。

報(bào)道稱，KN95被稱為是中國(guó)版本的N95口罩，美國(guó)醫(yī)護(hù)人員使用N95口罩來(lái)保護(hù)自己免受空氣中的細(xì)菌和病毒的侵害。不過，雖然可以進(jìn)口KN95口罩，但是該產(chǎn)品并未獲得FDA的批準(zhǔn)，這意味著使用這種口罩的人不會(huì)受到法律保護(hù)。

美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)已將KN95口罩列入在緊急情況下替代其他認(rèn)證口罩的備用產(chǎn)品，但是FDA沒有根據(jù)緊急使用許可(EUA)授權(quán)中國(guó)制造的KN95口罩型號(hào)。

FDA官員告訴《國(guó)會(huì)山報(bào)》，“FDA一般不會(huì)反對(duì)進(jìn)口和使用沒有EUA授權(quán)的KN95口罩。雖然不是必需的，但如果KN95口罩沒有EUA，進(jìn)口商可能希望采取適當(dāng)?shù)牟襟E來(lái)驗(yàn)證這些產(chǎn)品的真?zhèn)?。FDA隨時(shí)準(zhǔn)備與進(jìn)口商接觸，以最大程度地減少進(jìn)口過程中的干擾。”

此前，F(xiàn)DA在周四宣布，將放寬對(duì)口罩的監(jiān)管，但是沒有具體提到KN95口罩。

FDA在一份聲明中說(shuō)，“最近，F(xiàn)DA頒布了EUA，可通過該授權(quán)使用未經(jīng)美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全與健康研究所(NIOSH)批準(zhǔn)的，供醫(yī)療保健專業(yè)人員使用的某些進(jìn)口一次性防護(hù)口罩，來(lái)幫助增加過濾式口罩的供應(yīng)。我們將繼續(xù)研究增加這些設(shè)備可用性的策略。”

FDA還表示，由于醫(yī)護(hù)人員和民眾的需求都有所增加，該機(jī)構(gòu)正在與制造商合作生產(chǎn)口罩。FDA的聲明補(bǔ)充說(shuō)，“我們正在盡可能提供最大限度的監(jiān)管靈活性。”

在FDA允許從中國(guó)進(jìn)口KN95口罩之際，有些共和黨議員對(duì)美國(guó)在醫(yī)療用品和各種藥品上依賴中國(guó)表示擔(dān)憂。

此前，美國(guó)新聞網(wǎng)站BuzzFeed在3月29日?qǐng)?bào)道稱，中國(guó)的KN95口罩是N95口罩的替代品，但美國(guó)食品藥品管理局(FDA)拒絕允許其進(jìn)入美國(guó)。3月28日，為緩解全國(guó)醫(yī)療防護(hù)裝備的短缺，F(xiàn)DA緊急批準(zhǔn)了歐盟和5個(gè)國(guó)家（澳大利亞、巴西、日本、韓國(guó)、墨西哥）認(rèn)證的非N95口罩，但KN95口罩沒有獲得緊急授權(quán)。

在4月1日舉行的外交部例行記者會(huì)上，在回答記者提出的問題“美國(guó)FDA拒絕允許KN95口罩進(jìn)入美國(guó)，中方能否證實(shí)，對(duì)此有何評(píng)論”時(shí)，外交部發(fā)言人華春瑩表示，“我看到了有關(guān)報(bào)道，具體情況我不了解。如果報(bào)道屬實(shí)，我也不清楚美方出于什么考慮作此決定。我能說(shuō)的是，當(dāng)前疫情形勢(shì)下，口罩是各國(guó)急需物資，中國(guó)國(guó)內(nèi)的需求量也很大。中方企業(yè)正在開足馬力、加班加點(diǎn)、夜以繼日地生產(chǎn)，在滿足國(guó)內(nèi)需求的同時(shí)，盡量為各國(guó)防控疫情提供保障。的確，抗疫物資供應(yīng)還涉及不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)差異等具體問題。但這些問題不應(yīng)成為抗疫物資合作的障礙。”

到底什么是N95口罩，什么是KN95口罩呢？

每個(gè)口罩類型前面的字母代表不同國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?？谡值腘系列是美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，KN系列是中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)FP系列是歐洲標(biāo)準(zhǔn)，KF系列是韓國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。后面的數(shù)字指的防護(hù)能力，越大防護(hù)等級(jí)也越高。95指的是能夠過濾掉超過95%的非油性顆粒物，90系列沒有95的防護(hù)等級(jí)高，但是也能抵抗90%以上的顆粒物。FFP系列中，2基本對(duì)應(yīng)著95，3則過濾有效率更高，達(dá)99%。數(shù)字結(jié)尾帶個(gè)V的，表示有呼吸閥。

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