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發(fā)改委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》（附全文）
國家發(fā)展改革委關于印發(fā)
《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》的通知
發(fā)改高技〔2021〕1850號
各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市人民政府，新疆生產建設兵團，國務院有關部委、有關直屬機構：
經(jīng)國務院批復同意，現(xiàn)將《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》印發(fā)給你們，請認真貫徹落實。
國家發(fā)展改革委
2021年12月20日
附件：
“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃
科學規(guī)劃、系統(tǒng)推進我國生物經(jīng)濟發(fā)展，是順應全球生物技術加速演進趨勢、實現(xiàn)高水平科技自立自強的重要方向，是前瞻布局培育壯大生物產業(yè)、推動經(jīng)濟高質量發(fā)展的重要舉措，是滿足生命健康需求快速增長、滿足人民對美好生活向往的重要內容，是加強國家生物安全風險防控、推進國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化的重要保障。為貫徹落實黨中央、國務院決策部署，加快發(fā)展生物經(jīng)濟，依據(jù)《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和 2035 年遠景目標綱要》編制本規(guī)劃。
一、生物經(jīng)濟發(fā)展形勢
當前，生命科學已成為前沿科學研究活躍領域，生物技術成為促進未來發(fā)展的有效力量。生物經(jīng)濟以生命科學和生物技術的發(fā)展進步為動力，以保護開發(fā)利用生物資源為基礎，以廣泛深度融合醫(yī)藥、健康、農業(yè)、林業(yè)、能源、環(huán)保、材料等產業(yè)為特征，正在勾勒人類社會未來發(fā)展的美好藍圖。
黨的十八大以來，我國生物經(jīng)濟發(fā)展取得巨大成就，產業(yè)規(guī)模持續(xù)快速增長，門類齊全、功能完備的產業(yè)體系初步形成，一批生物產業(yè)集群成為引領區(qū)域發(fā)展的新引擎。生物領域基礎研究取得重要原創(chuàng)性突破，創(chuàng)新能力大幅提升。生物安全建設取得歷史性成就，生物安全政策體系不斷完善，積極應對生物安全重大風險，生物資源保護利用持續(xù)加強，為加快培育發(fā)展生物經(jīng)濟打下了堅實基礎。
“十四五”時期是我國開啟全面建設社會主義現(xiàn)代化國家新征程、向第二個百年奮斗目標進軍的第一個五年，也是生物技術加速演進、生命健康需求快速增長、生物產業(yè)迅猛發(fā)展的重要機遇期。我國是全球生物資源最豐富、生命健康消費市場最廣闊的國家之一，一些生物技術產品和服務已處于第一梯隊，新冠肺炎疫情防控取得重大戰(zhàn)略成果，依托強大國內市場、完備產業(yè)體系、豐富生物資源和顯著制度優(yōu)勢，生物經(jīng)濟發(fā)展前景廣闊。
同時，生物經(jīng)濟發(fā)展也面臨不少挑戰(zhàn)，全球疫情仍在持續(xù)演變，傳統(tǒng)生物安全問題和新型生物安全風險相互疊加，生物產業(yè)原創(chuàng)能力仍較為薄弱，生物資源保護開發(fā)利用體系尚不完備，生物經(jīng)濟發(fā)展缺乏頂層設計和統(tǒng)籌協(xié)調等。需科學分析我國生物經(jīng)濟發(fā)展形勢，把握面臨的風險挑戰(zhàn)，科學規(guī)劃、系統(tǒng)推進“十四五”時期我國生物經(jīng)濟發(fā)展。
二、總體要求
（一）指導思想。
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神，弘揚偉大建黨精神，堅持穩(wěn)中求進工作總基調，立足新發(fā)展階段，完整、準確、全面貫徹新發(fā)展理念，構建新發(fā)展格局，推動高質量發(fā)展，以深化供給側結構性改革為主線，以改革創(chuàng)新為根本動力，以滿足人民群眾日益增長的美好生活需要為根本目的，堅持系統(tǒng)觀念，更好統(tǒng)籌發(fā)展和安全，加強戰(zhàn)略性、前瞻性研究謀劃，充分發(fā)揮我國生物經(jīng)濟發(fā)展優(yōu)勢，推動生物技術賦能經(jīng)濟社會發(fā)展，加快構建現(xiàn)代生物產業(yè)體系，有序推進生物資源保護利用，著力做大做強生物經(jīng)濟，加強國家生物安全風險防控和治理體系建設，提高國家生物安全治理能力，切實筑牢國家生物安全屏障。
（二）基本原則。
——堅持創(chuàng)新驅動。加快推進生物科技創(chuàng)新和產業(yè)化應用，打造國家生物技術戰(zhàn)略科技力量，健全生物技術科研攻關機制，加快突破生物經(jīng)濟發(fā)展瓶頸，實現(xiàn)科技自立自強，提升產業(yè)鏈供應鏈安全穩(wěn)定水平。
——堅持系統(tǒng)推進。推動有效市場和有為政府更好結合，科學施策，統(tǒng)籌謀劃，加快生物技術向多領域廣泛融合賦能，加強生物領域產學研用深度融合，加快培育生物領域新技術、新產業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式。
——堅持合作共贏。以更高水平的對外開放、更大力度的改革舉措，集聚全球生物創(chuàng)新資源。積極參與全球生物安全治理，推動生命科學、生物技術雙邊和多邊國際合作，促進創(chuàng)新要素合理流動，實現(xiàn)生物經(jīng)濟效益互利共贏。
——堅持造福人民。面向人民生命健康，恪守人與自然和諧共生客觀規(guī)律，實現(xiàn)生物經(jīng)濟發(fā)展與生態(tài)文明建設互融互促，確保生命科學、生物技術造福人民群眾，更好滿足人民群眾日益增長的美好生活需要。
——堅持風險可控。貫徹總體國家安全觀，貫徹落實生物安全法，強化底線思維，按照以人為本、風險預防、分類管理、協(xié)同配合的原則，加強國家生物安全風險防控和治理體系建設，提高國家生物安全保障能力，切實筑牢國家生物安全屏障。
（三）發(fā)展目標。
“十四五”時期，我國生物技術和生物產業(yè)加快發(fā)展，生物經(jīng)濟成為推動高質量發(fā)展的強勁動力，生物安全風險防控和治理體系建設不斷加強。
生物經(jīng)濟總量規(guī)模邁上新臺階。生物經(jīng)濟增加值占國內生產總值的比重穩(wěn)步提升，生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學工程、生物農業(yè)、生物制造、生物能源、生物環(huán)保、生物技術服務等戰(zhàn)略性新興產業(yè)在國民經(jīng)濟社會發(fā)展中的戰(zhàn)略地位顯著提升。生物經(jīng)濟領域市場主體蓬勃發(fā)展，年營業(yè)收入百億元以上企業(yè)數(shù)量顯著增加，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)快速成長。
生物科技綜合實力得到新提升。生命學科基礎研究投入大幅提高，生物產業(yè)研發(fā)投入強度顯著提高，高價值發(fā)明專利擁有量大幅增加，關鍵核心技術取得新突破。生物產業(yè)創(chuàng)新中心、工程研究中心、技術創(chuàng)新中心等創(chuàng)新平臺競爭力和輻射帶動力顯著增強，生物經(jīng)濟區(qū)域性創(chuàng)新高地、生物產業(yè)集群數(shù)量和影響力顯著提升。創(chuàng)新產品和服務對生物產業(yè)增長貢獻率顯著提高。生物產業(yè)體系更加發(fā)達，產業(yè)鏈、供應鏈更加協(xié)調穩(wěn)定。
生物產業(yè)融合發(fā)展實現(xiàn)新跨越。生物技術和生物產業(yè)更加廣泛惠及人民健康、糧食安全、能源安全、鄉(xiāng)村振興、綠色發(fā)展。生物藥物和醫(yī)療服務社會普及程度明顯提升，基因檢測技術覆蓋率持續(xù)提高，生物領域第三方服務機構數(shù)量穩(wěn)步增長。生物能源穩(wěn)步發(fā)展，生物基材料替代傳統(tǒng)化學原料、生物工藝替代傳統(tǒng)化學工藝等進展明顯。
生物安全保障能力達到新水平。加快國家生物安全風險防控和治理體系建設，生物安全監(jiān)測預警、應急處置、基礎保障、事后恢復能力顯著提升，形成平戰(zhàn)結合的應對重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情等生物安全事件聯(lián)防聯(lián)控機制，基本建成國家主導、防控兼?zhèn)?、多元立體、機制順暢、基礎扎實的生物安全風險防控和治理體系。公共衛(wèi)生防控救治能力大幅提高，重大疫情防控早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療的體制機制不斷健全，疫情防控相關科研攻關、基礎保障、創(chuàng)新能力顯著提升。
生物領域政策環(huán)境開創(chuàng)新局面。體制機制和制度環(huán)境更加優(yōu)越，促進先進技術、人才、資本等創(chuàng)新要素集聚和流動。生物技術市場交易更加活躍，審評審批、市場準入、產品定價、市場監(jiān)管、產權保護等體制機制改革持續(xù)深入，生物資源保護開發(fā)利用體制機制更加健全完善，專業(yè)化市場服務機構持續(xù)增加。
展望 2035 年，按照基本實現(xiàn)社會主義現(xiàn)代化的要求，我國生物經(jīng)濟綜合實力穩(wěn)居國際前列，基本形成技術水平領先、產業(yè)實力雄厚、融合應用廣泛、資源保障有力、安全風險可控、制度體系完備的發(fā)展新局面。
（四）重點發(fā)展領域。
緊緊圍繞生命科學和生物技術發(fā)展變革趨勢，聚焦面向人民群眾在醫(yī)療健康、食品消費、綠色低碳、生物安全等領域更高層次需求和大力發(fā)展生物經(jīng)濟的目標，充分考慮生物技術賦能經(jīng)濟社會發(fā)展的基礎和條件，優(yōu)先發(fā)展四大重點領域。
順應“以治病為中心”轉向“以健康為中心”的新趨勢，發(fā)展面向人民生命健康的生物醫(yī)藥，滿足人民群眾對生命健康更有保障的新期待。著眼提高人民群眾健康保障能力，重點圍繞藥品、疫苗、先進診療技術和裝備、生物醫(yī)用材料、精準醫(yī)療、檢驗檢測及生物康養(yǎng)等方向，提升原始創(chuàng)新能力，加強藥品監(jiān)管科學研究，增強生物醫(yī)藥高端產品及設備供應鏈保障水平，有力支撐疾病防控救治和應對人口老齡化，建設強大的公共衛(wèi)生體系和深入實施健康中國戰(zhàn)略，更好保障人民生命健康。
順應“解決溫飽”轉向“營養(yǎng)多元”的新趨勢，發(fā)展面向農業(yè)現(xiàn)代化的生物農業(yè)，滿足人民群眾對食品消費更高層次的新期待。著眼保障糧食等重要農產品生產供給，適應日益多元的營養(yǎng)健康食物等消費需求，重點圍繞生物育種、生物肥料、生物飼料、生物農藥等方向，推出一批新一代農業(yè)生物產品，建立生物農業(yè)示范推廣體系，完善種質資源保護、開發(fā)和利用產業(yè)體系，更好保障國家糧食安全、滿足居民消費升級和支撐農業(yè)可持續(xù)發(fā)展，構建更加完善的全鏈條食品安全監(jiān)管制度，確保人民群眾“舌尖上的安全”。
順應“追求產能產效”轉向“堅持生態(tài)優(yōu)先”的新趨勢，發(fā)展面向綠色低碳的生物質替代應用，滿足人民群眾對生產方式更可持續(xù)的新期待。著眼加快建設美麗中國目標，重點圍繞生物基材料、新型發(fā)酵產品、生物質能等方向，構建生物質循環(huán)利用技術體系，推動生物資源嚴格保護、高效開發(fā)、永續(xù)利用，加快規(guī)?；a與應用，打造具有自主知識產權的工業(yè)菌種與蛋白元件庫，推動生物工藝在化工、醫(yī)藥、輕紡、食品等行業(yè)推廣應用，構建生物質能生產和消費體系，推動環(huán)境污染生物修復和廢棄物資源化利用，確保生態(tài)安全和能源安全。
順應“被動防御”轉向“主動保障”的新趨勢，加強國家生物安全風險防控和治理體系建設，滿足人民群眾對生物安全更好保障的新期待。著眼貫徹總體國家安全觀、統(tǒng)籌發(fā)展和安全的要求，重點圍繞國家生物安全風險防控和治理體系建設，完善頂層設計，構建國家生物安全法律法規(guī)制度體系，加強重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情疫病防控和救治能力建設，全面提高國家生物安全保障能力。積極參與生物安全全球治理，同國際社會攜手應對日益嚴峻的生物安全挑戰(zhàn)，加強生物安全政策制定、風險評估、應急響應、信息共享、能力建設等方面的雙多邊合作交流，為世界貢獻中國智慧、提供中國方案。
三、大力夯實生物經(jīng)濟創(chuàng)新基礎
堅持發(fā)揮創(chuàng)新在生物經(jīng)濟發(fā)展中的基礎作用，強化市場導向、需求牽引，推動生命科學研究、生物技術創(chuàng)新與發(fā)展生物經(jīng)濟新動能緊密結合，加快推動生物經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)展。
（五）加快提升生物技術創(chuàng)新能力。
加強原創(chuàng)性、引領性基礎研究。瞄準臨床醫(yī)學與健康管理、新藥創(chuàng)制、腦科學、合成生物學、生物育種、新發(fā)突發(fā)傳染病防控和生物安全等前沿領域，實施國家重大科技項目和重點研發(fā)計劃。加快打造生物領域國家戰(zhàn)略科技力量，積極凝聚大團隊、集聚大資源、實施大項目、取得大突破。強化國家重大科技基礎設施牽引作用，聚焦“四個面向”超前部署引領性設施，加快轉化醫(yī)學研究、多模態(tài)跨尺度生物醫(yī)學成像等建設，鼓勵依托設施建設前沿交叉研究平臺，加強設施運行開放和數(shù)據(jù)共享。
打好關鍵核心技術攻堅戰(zhàn)。實行“揭榜掛帥”、“賽馬”制度，開展生物領域關鍵核心技術攻關，集中力量補齊底層技術、關鍵部件、共性基礎技術和材料、基礎軟硬件等發(fā)展短板，加強供需協(xié)同，提高創(chuàng)新鏈整體效能。
開展前沿生物技術創(chuàng)新。加快發(fā)展高通量基因測序技術，推動以單分子測序為標志的新一代測序技術創(chuàng)新，不斷提高基因測序效率、降低測序成本。加強微流控、高靈敏等生物檢測技術研發(fā)。推動合成生物學技術創(chuàng)新，突破生物制造菌種計算設計、高通量篩選、高效表達、精準調控等關鍵技術，有序推動在新藥開發(fā)、疾病治療、農業(yè)生產、物質合成、環(huán)境保護、能源供應和新材料開發(fā)等領域應用。發(fā)展基因診療、干細胞治療、免疫細胞治療等新技術，強化產學研用協(xié)同聯(lián)動，加快相關技術產品轉化和臨床應用，推動形成再生醫(yī)學和精準醫(yī)學治療新模式。部署開展中醫(yī)藥治療重大疾病作用機制及針灸作用原理研究。鼓勵發(fā)展生物計算、脫氧核糖核酸（DNA）存儲等新技術。
（六）培育壯大競爭力強的創(chuàng)新主體。
強化企業(yè)創(chuàng)新主體地位。發(fā)揮生物領域龍頭企業(yè)引領支撐作用，引導大企業(yè)向產業(yè)鏈上下游開放科技創(chuàng)新、供應鏈、金融服務等資源，推動與中小企業(yè)融通創(chuàng)新。圍繞生物醫(yī)藥、生物農業(yè)、生物制造等規(guī)模大、影響廣的重點領域，鼓勵生物創(chuàng)新企業(yè)深耕細分領域，厚植發(fā)展優(yōu)勢，培育成為具有全球競爭力的單項冠軍。以促進關鍵技術突破和科技成果轉化應用為目標，支持龍頭企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體，承擔建設產業(yè)創(chuàng)新中心、工程研究中心、技術創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心等創(chuàng)新平臺。鼓勵生物技術領域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，支持中小微企業(yè)發(fā)展。
發(fā)展壯大新型創(chuàng)新力量。在高端科研儀器、醫(yī)療設備、新藥創(chuàng)制、生物制造、生物育種、生物質能等前沿領域，支持有影響力的用戶單位牽頭建立產用聯(lián)合體，與生產企業(yè)共同合作開展生物產品技術創(chuàng)新和示范驗證，構建“應用示范-反饋改進-水平提升-輻射推廣”的良性循環(huán)發(fā)展機制。圍繞重大疾病預防和治療，加快建設研究型醫(yī)院、臨床醫(yī)學研究中心和轉化醫(yī)學研究中心，鼓勵有條件的醫(yī)療機構設立研究型病房，加強醫(yī)工、醫(yī)校結合，試點開展臨床研究制度創(chuàng)新，提升醫(yī)藥衛(wèi)生成果轉化和功能驗證能力。鼓勵建設行業(yè)研究院和創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)盟，健全完善生物產品和服務的標準體系，促進產學研用深度融合，提高行業(yè)發(fā)展質量和效率。
（七）優(yōu)化生物經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)展的區(qū)域布局。
建設生物經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)展高地。服務國家重大區(qū)域戰(zhàn)略，引導創(chuàng)新資源向京津冀、長三角、粵港澳大灣區(qū)集聚發(fā)展，圍繞生物醫(yī)藥、生物農業(yè)、生物制造等領域培育一批世界級龍頭企業(yè)，促進城市間產業(yè)分工協(xié)作和要素有序流動，加快提升產業(yè)鏈供應鏈現(xiàn)代化水平。發(fā)揮北京、上海、江蘇、廣東、成渝雙城經(jīng)濟圈等地區(qū)生物產業(yè)體系完備、科研基礎扎實、醫(yī)療資源豐富、國際化程度較高等優(yōu)勢，集中力量組織實施重點產業(yè)專項提升行動，先行先試改革舉措，打造具有全球競爭力和影響力的生物經(jīng)濟創(chuàng)新極和生物產業(yè)創(chuàng)新高地。
提升生物產業(yè)集群競爭力。推動國家生物產業(yè)基地向高端化、國際化、平臺化方向發(fā)展，立足區(qū)位和產業(yè)比較優(yōu)勢，建設一批關鍵共性技術和成果轉化平臺，加強國際科技創(chuàng)新和產業(yè)協(xié)作，有減有增控制發(fā)展規(guī)模，促進重點產業(yè)升級，打造具有國際競爭力的生物產業(yè)集群。引導生物產業(yè)園區(qū)聚焦優(yōu)勢領域和產業(yè)鏈重點環(huán)節(jié)深耕細作，促進相關人才、技術、資金等要素集中，不斷提升成果轉化水平和知識產權服務能力，提高專業(yè)化、特色化、綠色化發(fā)展水平。
（八）深化生物經(jīng)濟創(chuàng)新合作。
鼓勵國內生物領域科研機構主動發(fā)起和參與國際大科學計劃，主動參與生物資源保護利用、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制造等領域的國際規(guī)則和標準制定。推進創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、基因檢測、醫(yī)藥研發(fā)服務、中醫(yī)藥、互聯(lián)網(wǎng)診療等產品和服務走出去，鼓勵生物企業(yè)通過建立海外研發(fā)中心、生產基地、銷售網(wǎng)絡和服務體系等方式加快融入國際市場。加快建設對外合作生物產業(yè)園。推動醫(yī)療健康領域國際合作，在自由貿易試驗區(qū)、海南自由貿易港探索開展先進生物治療診斷技術的開發(fā)與應用。
| 專欄1 生物經(jīng)濟創(chuàng)新能力提升工程 |
| 1．重大科技基礎設施建設。建好用好蛋白質科學、多模態(tài)跨尺度生物醫(yī)學成像、模式動物表型與遺傳、轉化醫(yī)學、國家種質資源庫、農業(yè)生物安全科學中心等國家重大科技基礎設施。圍繞探索生命奧秘、保障人民生命健康、推動農業(yè)現(xiàn)代化等需要，加快建設人類細胞譜系、人類器官生理病理模擬、國家作物表型組學等國家重大科技基礎設施，不斷提升生物領域極限研究能力。 2．關鍵共性生物技術創(chuàng)新平臺建設。緊扣支撐服務國家重大戰(zhàn)略任務和重點工程，以推動應用和產業(yè)轉化為目標，在重大傳染病防控、重大疾病防治、新型生物藥、新型生物材料、精準醫(yī)學、醫(yī)學影像和治療設備、核酸和重組疫苗、生物制造菌種、林源醫(yī)藥、中醫(yī)藥、主糧等重要農產品種源、生物基環(huán)保材料、生物質能等重點領域，布局建設臨床醫(yī)學研究中心、產業(yè)創(chuàng)新中心、工程研究中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心、技術創(chuàng)新中心、企業(yè)技術中心、生物醫(yī)藥檢驗檢測及技術標準研究中心、中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心等共性技術平臺，支撐開展關鍵共性技術創(chuàng)新和示范應用。圍繞加快創(chuàng)新藥上市審批、強化上市后監(jiān)管，建設藥品監(jiān)管科學研究基地，建設抗體藥物、融合蛋白藥物、生物仿制藥、干細胞和細胞免疫治療產品、基因治療產品、外泌體治療產品、中藥等質量及安全性評價技術平臺。 |
四、培育壯大生物經(jīng)濟支柱產業(yè)
加快生物技術廣泛賦能健康、農業(yè)、能源、環(huán)保等產業(yè)，促進生物技術與信息技術深度融合，全面提升生物產業(yè)多樣化水平，推動生物經(jīng)濟高質量發(fā)展。
（九）推動醫(yī)療健康產業(yè)發(fā)展。
助力疾病早期預防。推動基因檢測、生物遺傳等先進技術與疾病預防深度融合，開展遺傳病、出生缺陷、腫瘤、心血管疾病、代謝疾病等重大疾病早期篩查，為個體化治療提供精準解決方案和決策支持。加快疫苗研發(fā)生產技術迭代升級，開發(fā)多聯(lián)多價疫苗，發(fā)展新型基因工程疫苗、治療性疫苗，提高重大烈性傳染病應對能力。
提升疾病診斷能力。推動生物技術與精密機械、新型材料、增材制造等前沿技術融合創(chuàng)新，大力開發(fā)分子診斷、化學發(fā)光免疫診斷、即時即地檢驗等先進診斷技術和產品，發(fā)展高端醫(yī)學影像等診斷裝備，促進裝備向智能化、小型化、快速化、精準化、多功能集成化發(fā)展。強化中醫(yī)療效判定與機制研究，推動中醫(yī)藥理論的傳承創(chuàng)新。
提高臨床醫(yī)療水平。發(fā)展微流控芯片、細胞制備自動化等先進技術，推動抗體藥物、重組蛋白、多肽、細胞和基因治療產品等生物藥發(fā)展，鼓勵推進慢性病、腫瘤、神經(jīng)退行性疾病等重大疾病和罕見病的原創(chuàng)藥物研發(fā)。拓展智能手術機器人、數(shù)字療法、粒子放療等先進治療技術臨床應用。對開展臨床應用的干細胞治療、細胞免疫治療、醫(yī)療新技術制定完善技術規(guī)范，科學開展臨床評價。把優(yōu)秀傳統(tǒng)理念同現(xiàn)代生物技術結合起來，中西醫(yī)結合、中西藥并用，集成推廣生物防治、綠色防控技術和模式，協(xié)同規(guī)范抗菌藥物使用。
| 專欄2 生物醫(yī)藥技術惠民工程 |
| 1．早篩與精準用藥。以高通量基因測序、質譜、醫(yī)學影像、生物信息診斷等技術為主，重點開展腫瘤早期篩查及用藥指導，繼續(xù)推動耳聾、唐氏綜合癥、地中海貧血等出生缺陷基因篩查，推動個體化醫(yī)療實現(xiàn)突破。 2．先進醫(yī)療裝備。加強醫(yī)療裝備示范應用基地建設，鼓勵企業(yè)依托基地持續(xù)跟蹤產品技術迭代應用示范，進一步降低診療費用。面向共建“一帶一路”國家醫(yī)療裝備需求，推動先進醫(yī)療裝備惠及世界人民。 3．中醫(yī)藥質量提升。選育一批中藥材良種，從源頭加強中藥質量保障，推動傳統(tǒng)中藥材種植產業(yè)轉型升級，建立中藥材生態(tài)種植體系。開發(fā)一批優(yōu)質中藥，支持中醫(yī)藥標準化工作，建設中醫(yī)藥標準物質庫、質控標準體系、信息數(shù)據(jù)平臺。 |
（十）推動生物農業(yè)產業(yè)發(fā)展。
提高糧食等重要農產品生產能力和質量。在尊重科學、嚴格監(jiān)管、依法依規(guī)、確保安全的前提下，有序推動生物育種等領域產業(yè)化應用，保障糧食、肉蛋奶、油料等重要農產品供給。有序發(fā)展全基因組選擇、系統(tǒng)生物學、合成生物學、人工智能等生物育種技術，著力提升良種培育、生產加工、推廣應用等能力，加快構建商業(yè)化育種創(chuàng)新體系。積極推進高抗優(yōu)質玉米、大豆糧食作物，開展優(yōu)質生豬、白羽肉雞、奶牛等禽畜和水產品良種攻關及科學飼養(yǎng)。發(fā)展合成生物學技術，探索研發(fā)“人造蛋白”等新型食品，實現(xiàn)食品工業(yè)迭代升級，降低傳統(tǒng)養(yǎng)殖業(yè)帶來的環(huán)境資源壓力。
提高農業(yè)生產效率。發(fā)展綠色農業(yè)，開發(fā)農業(yè)廢棄物生物制劑、天然農業(yè)生物藥物、精準多靶標生物農藥、土壤改良生物制品等農業(yè)制品。促進前沿生物技術在農業(yè)領域融合，推動飼用抗生素替代品、木本飼料、動物基因工程疫苗、生物獸藥、植物免疫調節(jié)劑、高效檢測試劑、高效固碳和固氮產品等技術的創(chuàng)制與產業(yè)化，提高土地和資源利用效率。發(fā)展酶制劑、微生物制劑、發(fā)酵飼料、飼用氨基酸等生物飼料，解決飼料安全、原料缺乏和環(huán)境污染等養(yǎng)殖領域重大問題。
| 專欄3 現(xiàn)代種業(yè)提升工程 |
| 1．保護種質資源。以國家農作物種質資源長期庫和中期庫（資源圃）、畜禽基因庫和保護場（區(qū)）、水產種質資源庫和資源場等為重點，著力打造具有國際先進水平的種質資源保護體系，支持科研院所、高校和企業(yè)開展種質資源搜集、保存、鑒定評價和開發(fā)利用，為科研育種提供優(yōu)質資源材料。 2．推動育種創(chuàng)新。以農作物分子育種創(chuàng)新服務平臺和鑒定平臺、畜禽育種創(chuàng)新平臺、水產聯(lián)合育種平臺等為重點，發(fā)展原創(chuàng)育種技術，支持建設一批育繁推一體化企業(yè)，著力打造具有國際水平的基礎性科研和商業(yè)化育種體系，改善科研創(chuàng)新條件，推動產研深度融合，促進創(chuàng)新要素高效配置。 3．開展測試評價。以農作物品種測試評價中心（站）、畜禽遺傳評估中心和品種測定站、水產品種測試站為重點，對標國際先進水平，全面提升設施裝備條件和品種測試（測定）能力。 4．促進良種繁育。以農作物國家級育制種基地和區(qū)域性良種繁育基地、種公畜站、水產繁種基地為重點，著力打造國家農作物、畜禽和水產良種生產基地，有效保障良種供應，全面提升良種覆蓋率。 |
（十一）推動生物能源與生物環(huán)保產業(yè)發(fā)展。
助力環(huán)境保護和污染治理。依托生物制造技術，實現(xiàn)化工原料和過程的生物技術替代，發(fā)展高性能生物環(huán)保材料和生物制劑，推動化工、醫(yī)藥、材料、輕工等重要工業(yè)產品制造與生物技術深度融合，向綠色低碳、無毒低毒、可持續(xù)發(fā)展模式轉型。運用功能型微生物、酶制劑等生物技術，推動實現(xiàn)水體脫氮除磷、重金屬土壤修復、固體廢物利用處置，推動提高秸稈綜合利用水平，發(fā)展污染物生物環(huán)境響應監(jiān)測、生物降解和生物修復、生物資源回收利用等生物環(huán)保產業(yè)鏈，助力打贏大氣、水、土壤等污染防治攻堅戰(zhàn)。
積極開發(fā)生物能源。有序發(fā)展生物質發(fā)電，推動向熱電聯(lián)產轉型升級。開展新型生物質能技術研發(fā)與培育，推動生物燃料與生物化工融合發(fā)展，建立生物質燃燒摻混標準。優(yōu)選和改良中高溫厭氧發(fā)酵菌種，提高生物質厭氧處理工藝及厭氧發(fā)酵成套裝備研制水平，加快生物天然氣、纖維素乙醇、藻類生物燃料等關鍵技術研發(fā)和設備制造。積極推進先進生物燃料在市政、交通等重點領域替代推廣應用，推動化石能源向綠色低碳可再生能源轉型。
| 專欄4 生物能源環(huán)保產業(yè)示范工程 |
| 1．生物能源領域。定向選育、推廣和應用高產、高抗、速生的油料和能源林新品種，因地制宜開展生物能源基地建設，加強熱化學技術創(chuàng)新，推動高效低成本生物能源應用。在城鄉(xiāng)有機廢棄物集中地區(qū)開展纖維素乙醇、生物柴油、生物天然氣產業(yè)示范，打通生物質原料收集、有機肥生產使用等重要環(huán)節(jié)，提高生物燃料生產規(guī)模。建設以生物質熱電聯(lián)產、生物質成型燃料及其他可再生能源為主要能源的產業(yè)園區(qū)。支持有條件的縣域開展生物質能清潔供暖替代燃煤，穩(wěn)步發(fā)展城鎮(zhèn)生活垃圾焚燒熱電聯(lián)產，推進沼氣、生物質成型燃料等其他生物質能清潔取暖。在有條件的地區(qū)開展生物柴油推廣試點，推進生物航空燃料示范應用。 2．生物環(huán)保領域。推廣應用生物可降解材料制品，重點在日用制品、農業(yè)地膜、包裝材料、紡織材料等領域應用示范，推動降低生產成本和提升產品性能，積極開拓生物材料制品市場。促進竹纏繞復合材料技術發(fā)展，推動在城市綜合管廊等基礎設施建設中示范應用。 |
（十二）推動生物信息產業(yè)發(fā)展。
推進研發(fā)生產。面向心腦血管疾病、腫瘤、呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等重大疾病，依托人工智能技術、生物醫(yī)學和健康大數(shù)據(jù)資源，發(fā)展智能輔助決策知識模型和算法，輔助個性化新藥研發(fā)，為疾病診斷治療提供決策支持。開發(fā)遠程監(jiān)護裝備、可穿戴設備等生命支持和監(jiān)護產品，發(fā)展基于智能視覺與語音交互、腦機接口等技術的新型護理和康復裝備。
促進數(shù)據(jù)共享。利用第五代移動通信（5G）、區(qū)塊鏈、物聯(lián)網(wǎng)等前沿技術，實現(xiàn)藥品、疫苗從生產到使用全生命周期管理，構建藥品追溯體系。整合健康可穿戴設備、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)療保險等多源異構數(shù)據(jù)，實現(xiàn)健康態(tài)數(shù)據(jù)和主動健康產品數(shù)據(jù)互聯(lián)互通。促進區(qū)域醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全有序匯聚與共享，支撐區(qū)域衛(wèi)生健康大數(shù)據(jù)產業(yè)發(fā)展。
優(yōu)化便民服務。繼續(xù)推動“互聯(lián)網(wǎng)+衛(wèi)生健康”，以改善就醫(yī)體驗為重點，實現(xiàn)線上線下醫(yī)療服務一體化。積極發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+ 藥品流通”，逐步推廣非處方藥“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等便民服務。深化衛(wèi)生健康大數(shù)據(jù)在醫(yī)學科研、教育培訓、臨床診療、產品研發(fā)、行業(yè)治理、醫(yī)保支付等方面的應用。加強智慧健康養(yǎng)老技術推廣，搭建醫(yī)養(yǎng)結合信息共享平臺，提升老齡化人口和特殊人群的健康生活質量。
| 專欄5 生物技術與信息技術融合應用工程 |
| 1．信息技術支撐新藥研制。利用云計算、大數(shù)據(jù)、人工智能等信息技術，對治療適應癥與新靶點驗證、臨床前與臨床試驗、產品設計優(yōu)化與產業(yè)化等新藥研制過程進行全程監(jiān)管，實現(xiàn)藥物產業(yè)的精準化研制與規(guī)?；l(fā)展。提升制藥裝備的自動化、數(shù)字化和智能化水平，發(fā)展基于人工智能的藥物結晶、超臨界萃取和色譜分離、固體制劑生產在線檢測、連續(xù)培養(yǎng)生物反應器、蛋白質大規(guī)模純化、冷鏈儲存運輸?shù)刃畔⒒扑幯b備。 2．人工智能輔助診療。研發(fā)醫(yī)學圖像輔助診斷系統(tǒng)。支持基于人工智能的醫(yī)學影像輔助診斷、病理分型、生理信號分析等應用發(fā)展，開展腦、肺、眼、骨、心腦血管、皮膚等常見傷病的圖像識別技術研發(fā)，加快醫(yī)學圖像輔助診斷系統(tǒng)產品化和臨床輔助應用。研發(fā)多模態(tài)臨床決策支持系統(tǒng)，綜合使用常見疾病的臨床指南和臨床標準術語集，覆蓋常見疾病種類，支持每年及時加入新的疾病類型診斷、治療、康復指南，借助自然語言處理、知識圖譜等技術手段，實現(xiàn)智能引導采集判別病歷信息，覆蓋體檢、分診、決策、術后復查等全流程。探索研發(fā)中醫(yī)辨證論治智能輔助系統(tǒng)。 3．遠程醫(yī)療服務。支持發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+衛(wèi)生健康”，建設區(qū)域性遠程醫(yī)療服務中心、基因技術服務中心、第三方影像信息中心等，完善“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務”的醫(yī)保支付政策。 |
五、積極推進生物資源保護利用
強化生物資源保護和綜合開發(fā)利用能力，提高制度化、規(guī)范化、信息化水平，為醫(yī)藥、農業(yè)、能源、環(huán)保等領域發(fā)展提供基礎保障。
（十三）加大生物資源保護力度。
健全生物資源監(jiān)管制度。提高生物資源監(jiān)管層級，將生物資源作為國家戰(zhàn)略資源進行監(jiān)管。健全完善生物資源保護行政法規(guī)，強化生物資源采集、獵捕、品種選育、疫病防控等關鍵環(huán)節(jié)制度建設。規(guī)范生物資源跨境流轉，加強知識產權保護，提升外來入侵物種、感染性物質監(jiān)測防控水平，建立出入境特殊物品監(jiān)管系統(tǒng)。
開展生物資源全面普查。制定生物資源目錄，持續(xù)推進國家重大戰(zhàn)略區(qū)域、生物多樣性保護優(yōu)先區(qū)域的生物資源調查、觀測和評估，優(yōu)化全國生物多樣性觀測布局，開展全國農作物、森林、草原、畜禽水產、中藥材等生物資源普查工作，全方位掌握地方生物多樣性、生態(tài)系統(tǒng)功能及生物種群變化規(guī)律。完善生物多樣性紅色名錄，新建一批珍稀瀕危動植物繁育基地，加大珍稀、特有資源與地方特色品種收集保護力度，搶救性收集保存稀有生物遺傳資源。
夯實生物資源保護技術基礎。積極發(fā)展分子生物學、胚胎工程及低溫生物學等保存技術，提升資源長期保存能力。構建基于先進信息技術的生物資源開發(fā)、利用、追蹤體系，實現(xiàn)生物資源全品類、全地域、全流程監(jiān)管。建立基于傳感技術的環(huán)境監(jiān)測和預警平臺，拓展衛(wèi)星遙感和無人機航空遙感技術在生物資源監(jiān)測預警中的應用，實現(xiàn)對野生動植物、農作物、中藥材等資源的實時監(jiān)測和動態(tài)分析。
（十四）健全生物資源開發(fā)利用體系。
加強生物資源科學評價。建立生物資源科學評價體系和標準規(guī)范，推動我國生物資源開發(fā)由收集、監(jiān)測向全面評價和綜合利用轉變。制定森林、草原等生物資源的評價標準。加強優(yōu)質基因的繁育利用及品種改良，建設種質資源篩選平臺，標記一批抗病蟲、抗旱、耐寒、耐高溫、營養(yǎng)價值高的優(yōu)質功能基因，高效、快速、定向培育一批優(yōu)質種質資源，提升我國生物種質國際競爭力。
強化生物資源利用平臺支撐。建設生物資源技術研發(fā)創(chuàng)新平臺，建立標準化、模塊化的生物元件實體庫和數(shù)字信息庫、開源軟件庫，建設涵蓋“智能化機器學習設計—自動化合成裝配—高通量定量分析測試”的生物設計創(chuàng)制工作站。建立全國和區(qū)域性農作物、林草、中藥材種質資源庫，以及實驗動物資源庫、生物標本庫。持續(xù)開展野生動植物資源經(jīng)濟價值評價和挖掘。建立生態(tài)種植體系，合理布局中藥材種植養(yǎng)殖基地、農林生物質原料生產基地、種苗培育基地，提高種植繁育良種化、智能化水平。
推進生物資源綜合應用。發(fā)展生物資源循環(huán)利用新技術，探索生物資源“收集—儲存—成型—消費—處理—再利用”一體化模式。發(fā)展精準作業(yè)、高密度立體生態(tài)種植養(yǎng)殖、智能化生產加工、模式動物繁育技術，提升生物資源現(xiàn)代化生產利用水平。完善國家種質資源市場化配置機制，支持創(chuàng)新種質資源上市交易、作價入股。加強生物資源國際交流合作，鼓勵企業(yè)對重要種質資源和產品加強國際知識產權保護。
（十五）規(guī)范生物資源安全共享。
加強生物資源安全管理。強化生物資源安全監(jiān)管，制定完善生物資源和人類遺傳資源目錄。完善生物資源數(shù)據(jù)庫建設，加強對涉及國家利益、公共安全等重要生物資源的保護。規(guī)范生物資源分級分類應用原則。完善生物資源信息預警機制，及時掌握和動態(tài)分析自然災害等突發(fā)事件對我國生物資源的影響，保障我國生物資源安全和動態(tài)穩(wěn)定。
建立國家層面生物資源共享體系。推進生物資源受控共享和安全交換，推進生物資源在科學研究、工業(yè)生產、臨床診療等領域的應用。建立統(tǒng)一的資源數(shù)字信息管理接口標準，實現(xiàn)跨地區(qū)、跨類型的資源數(shù)據(jù)集成及無縫連接，提高生物資源共享和生物數(shù)據(jù)高效利用能力。統(tǒng)籌實現(xiàn)我國生物數(shù)據(jù)資源統(tǒng)一匯交共享。
| 專欄6 生物資源保藏開發(fā)工程 |
| 1．生物資源保藏。在全國范圍內開展生物資源本底調查和評估，構建生物資源數(shù)據(jù)庫和數(shù)字“圖書館”，建設一批生物資源高標準保藏庫，完善生物資源分級分類保護名錄，建設動植物保護區(qū)和繁育基地。 2．優(yōu)化種質資源。建立優(yōu)異種質資源的篩選和創(chuàng)新利用評價體系，支撐繁育和新品種培育。創(chuàng)新生物資源利用技術，提升優(yōu)質基因標記開發(fā)、極端環(huán)境微生物獲取、基因優(yōu)化及工程化改造等技術，實現(xiàn)高效、快速、定向培育一批優(yōu)質種質資源。 |
六、加快建設生物安全保障體系
生物安全關乎人民生命健康，關乎國家長治久安，關乎中華民族永續(xù)發(fā)展，是國家總體安全的重要組成部分，也是影響乃至重塑世界格局的重要力量。要深刻認識新形勢下加強生物安全建設的重要性和緊迫性，貫徹總體國家安全觀，貫徹落實生物安全法，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，按照以人為本、風險預防、分類管理、協(xié)同配合的原則，加強國家生物安全風險防控和治理體系建設，提高國家生物安全保障能力，切實筑牢國家生物安全屏障。
（十六）完善基礎保障體系建設。
完善國家生物安全保障體系。加強戰(zhàn)略性、前瞻性研究謀劃，完善國家生物安全戰(zhàn)略。健全黨委領導、政府負責、社會協(xié)同、公眾參與、法治保障的生物安全治理機制，強化各級生物安全工作協(xié)調機制。從立法、執(zhí)法、司法、普法、守法各環(huán)節(jié)全面發(fā)力，健全國家生物安全法律法規(guī)體系和制度保障體系，加強生物安全法律法規(guī)和生物安全知識宣傳教育，提高全社會生物安全風險防范意識。夯實聯(lián)防聯(lián)控、群防群控的基層基礎，打好生物安全風險防控人民戰(zhàn)爭。盯牢抓緊生物安全重點風險領域，強化底線思維和風險意識。
集約化建設生物安全基礎設施。加快建設生物信息、人類遺傳資源保藏、菌（毒）種保藏、動植物遺傳資源保藏等國家戰(zhàn)略資源平臺。圍繞人口健康、檢驗檢疫、國防安全等重點領域，堅持總量調控、因需布局、動態(tài)調整，統(tǒng)籌布局建設高級別生物安全實驗室。加強對國內病原微生物實驗室生物安全的管理，嚴格執(zhí)行有關標準規(guī)范，嚴格管理實驗樣本、實驗動物、實驗活動廢棄物。加強對抗微生物藥物使用和殘留的管理。
提升應急物資儲備、生產和調度效能。加強應急物資和能力儲備，強化實物儲備和產能儲備。建立健全國家公共衛(wèi)生應急物資儲備體系和采購供應體系，建設特需生物藥品應急生產基地，完善使用調配、定期輪換、動態(tài)儲備制度，確保儲備產品質量。充分整合利用現(xiàn)有各類平臺資源，實時掌握重點物資的供需數(shù)據(jù)。優(yōu)化重要應急物資生產能力布局。
加強對各類生物安全風險監(jiān)管。加強對生物技術研究、開發(fā)與應用活動的安全管理，對涉及生物安全的重要設備、特殊生物因子等實施追溯管理。嚴格開展實驗活動及臨床應用中利用高致病性病原微生物和生物醫(yī)學新技術的風險評估。加強科研項目倫理審查和科學家道德教育，普及生命倫理和生物安全觀念。加強入境檢疫，強化潛在風險分析和違規(guī)違法行為處罰，強化特殊物品等的出入境安全管理，嚴防境外動植物疫情傳入和外來物種入侵，堅決守牢國門關口。對已經(jīng)傳入并造成嚴重危害的，要摸清底數(shù)，“一種一策”精準治理，有效滅除。
強化生物安全風險防控科技支撐。加快推進生物科技創(chuàng)新和產業(yè)化應用，推進生物安全領域科技自立自強，打造國家生物安全戰(zhàn)略科技力量，健全生物安全科研攻關機制。加強重大新發(fā)突發(fā)傳染病的病毒溯源、傳播路徑和機理等基礎研究。加強檢測試劑、治療藥物、疫苗、醫(yī)療設備等科研攻關，推動科研與臨床應用緊密結合，促進成果轉移轉化。加快重大疫情防控相關疫苗、中西醫(yī)藥品、檢測試劑等產品的審評審批，提高監(jiān)管系統(tǒng)信息化水平。加強公共衛(wèi)生人才隊伍和學科建設，健全執(zhí)業(yè)人員培養(yǎng)、準入、使用、待遇保障、考核評價和激勵機制。
（十七）加強重大疫情防控體系建設。
健全重大新發(fā)突發(fā)傳染病防控機制。健全重大疫情聯(lián)防聯(lián)控機制，加強部門間統(tǒng)籌協(xié)調和軍地協(xié)同防控合作，及時采取管控措施。建設平戰(zhàn)結合的重大疫情防控救治體系，強化公共衛(wèi)生法治保障和科技支撐，做好應急物資儲備和能力保障，切實提高應對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力和水平。改革完善疾病預防控制體系，完善城鄉(xiāng)基層治理，重點強化基層疾病預防控制能力建設，完善傳染病智慧監(jiān)控網(wǎng)絡系統(tǒng)，健全流行病學及疫情溯源調查隊伍。
完善各類疫情監(jiān)測預警防控體系。織牢織密生物安全風險監(jiān)測預警網(wǎng)絡，健全監(jiān)測預警體系，重點加強基層監(jiān)測站點建設，提升末端發(fā)現(xiàn)能力?？焖俑兄R別新發(fā)突發(fā)傳染病、重大動植物疫情、微生物耐藥性、生物技術環(huán)境安全等風險因素，做到早發(fā)現(xiàn)、早預警、早應對。實行積極防御、主動治理，堅持人病獸防、關口前移，從源頭前端阻斷人獸共患病的傳播路徑。加強國際衛(wèi)生港創(chuàng)建工作，強化口岸公共衛(wèi)生核心能力建設，加強口岸智能化和現(xiàn)代化建設，完善口岸公共衛(wèi)生安全風險監(jiān)測預警系統(tǒng)，健全全球傳染病疫情信息監(jiān)測網(wǎng)絡，加強口岸傳染病監(jiān)測預警中心建設。理順基層動植物疫病防控體制機制，明確機構定位，提升專業(yè)能力，夯實基層基礎。構建動植物疫情網(wǎng)絡直報和監(jiān)測預警系統(tǒng)，加強各級動物疫病和農作物病蟲疫情監(jiān)測中心建設，構建各類生態(tài)類型區(qū)域的監(jiān)測網(wǎng)絡。
提升各類疫情應急處置能力。建立健全重大生物安全突發(fā)事件的應急預案，完善快速應急響應機制，規(guī)范重大生物安全事件發(fā)生后的組織管理、應急處置、救援保障、事后恢復、輿論應對等工作。強化生物安全應急處置全國“一盤棋”，形成屬地處置、垂直管理、上下聯(lián)動、部門協(xié)同的應急處置機制。加快制定分領域、分區(qū)域的生物安全風險應急預案，增強生物安全事件快速響應、各方協(xié)同、高效處置能力。加強公共衛(wèi)生防控救治能力建設，加快推進疾病預防控制機構基礎設施達標建設，統(tǒng)籌布局國家重大傳染病防治基地建設，滿足新形勢下突發(fā)公共衛(wèi)生事件應對和重大疾病防治需要。
七、努力優(yōu)化生物領域政策環(huán)境
遵循生物科技發(fā)展規(guī)律，堅持鼓勵創(chuàng)新、包容審慎、協(xié)同發(fā)力，持續(xù)深化技術創(chuàng)新、行業(yè)監(jiān)管、市場應用等領域改革，加大資金、技術、人才等資源投入，構建與國際接軌的制度框架，加快形成有利于生物經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)展的政策環(huán)境。
（十八）完善市場準入政策。
進一步健全藥品和醫(yī)療器械優(yōu)先審批政策，鼓勵新藥境內外同步研發(fā)申報。全面實施藥品上市許可持有人制度，優(yōu)化許可持有人變革程序和要求。加快推進醫(yī)療器械注冊人制度，完善委托生產管理，優(yōu)化創(chuàng)新資源配置。優(yōu)化疫苗、新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械審評流程，完善審評決策機制，探索真實世界數(shù)據(jù)在審評審批中的應用。優(yōu)化新食品原料、添加劑、微生物等準入審批，統(tǒng)一市場準入標準和審查制度。探索建立符合中藥特色的新藥開發(fā)和審批體系。研究建立基于環(huán)境風險評估的生物產品、生物技術環(huán)境準入制度，切實防止造成環(huán)境污染。
（十九）擴大市場應用空間。
完善基本醫(yī)保用藥管理制度，將符合條件的藥品、醫(yī)療服務項目和醫(yī)用耗材按程序納入基本醫(yī)保支付范圍。完善生物基可降解材料評價標準和標識制度。鼓勵商業(yè)保險機構將新藥和醫(yī)療器械相關費用納入保險責任范圍。完善藥品采購政策，深化藥品、高值醫(yī)用耗材集中采購改革，推動醫(yī)保支付、醫(yī)療服務價格、質量監(jiān)督、供應保障等政策協(xié)同。改進臨床用藥政策，鼓勵使用性價比高的新藥。完善醫(yī)院配置和采購政策，建立公立醫(yī)療機構的醫(yī)療器械配備標準。
（二十）加強知識產權保護。
推動落實藥品數(shù)據(jù)保護制度，依法保護藥品臨床試驗數(shù)據(jù)和非臨床數(shù)據(jù)。加大對我國生物資源的保護力度，健全生物遺傳資源獲取與惠益分享管理制度。支持發(fā)展專業(yè)化知識產權運營機構，開展知識產權全鏈條運營服務，促進知識產權價值實現(xiàn)與科技成果的轉化實施。推動建立產業(yè)專利導航?jīng)Q策機制，助力培育高價值專利。
（二十一）加大財政投入力度。
創(chuàng)新財政資金使用方式，提高資金使用效率，統(tǒng)籌利用各級各類相關財政資金支持生物經(jīng)濟發(fā)展，加大對生物相關科技創(chuàng)新和產品服務的支持力度。繼續(xù)開展首臺（套）重大技術裝備、新材料首批次保險補償機制試點。鼓勵地方建立健全生物質能財政補貼政策。成立昆明生物多樣性基金，支持發(fā)展中國家生物多樣性保護事業(yè)。
（二十二）強化金融支撐服務。
發(fā)揮國家新興產業(yè)創(chuàng)業(yè)投資引導基金、戰(zhàn)略性新興產業(yè)基金等作用，按照市場化原則，大力支持創(chuàng)新型生物技術企業(yè)發(fā)展。鼓勵社會資本集聚，利用天使投資、創(chuàng)業(yè)投資、外資力量，解決企業(yè)研發(fā)和生產所需資金。加強生物企業(yè)上市培育，進一步加大對生物企業(yè)在境內資本市場上市的支持力度，吸引優(yōu)質生物企業(yè)在主板和科創(chuàng)板上市。鼓勵政府性融資擔保機構為符合條件的中小生物企業(yè)提供融資增信支持。支持銀行研發(fā)更多與生物經(jīng)濟特點相適應的信貸產品。
（二十三）加強人才梯隊建設。
支持前沿交叉學科體系建設，鼓勵生命科學與醫(yī)學、物理、工程、信息、化學等學科交叉融合，培養(yǎng)生命科學復合型人才。深入實施“基礎學科拔尖學生培養(yǎng)計劃 2.0”，重點在生命科學等領域加大支持力度。圍繞重點高校建設人才培養(yǎng)基地，重點培養(yǎng)生物領域企業(yè)經(jīng)營管理人才、原始創(chuàng)新人才、工程化開發(fā)人才、高技能人才。支持大型生物技術企業(yè)設立博士后工作站，鼓勵企業(yè)參與高校和科研機構的研發(fā)項目，組建專業(yè)藥物臨床醫(yī)院和研究型醫(yī)院，建立“廠中校”、“校中廠”等校企合作基地。
（二十四）加強國際交流合作。
積極參與生物安全全球治理，同國際社會攜手應對日益嚴峻的生物安全挑戰(zhàn)，加強生物安全政策制定、風險評估、應急響應、信息共享、能力建設等方面的雙多邊合作交流。積極參與全球公共衛(wèi)生治理，推動中國與共建“一帶一路”國家建立更加高效共贏的國際藥品、醫(yī)療器械研發(fā)合作模式，共同構建人類衛(wèi)生健康共同體。推動國際藥品審批監(jiān)管合作，加快推動我國醫(yī)藥產品實現(xiàn)國際化。落實《生物多樣性公約》第十五次締約方大會領導人峰會精神，推動制定“2020 年后全球生物多樣性框架”，為世界貢獻中國智慧、提供中國方案。
（二十五）推動政策先行先試。
用好長三角、粵港澳大灣區(qū)藥品與醫(yī)療器械技術審評檢查分中心，鼓勵依托自由貿易試驗區(qū)、海南自由貿易港在細胞治療、中藥和中醫(yī)醫(yī)療器械注冊監(jiān)管等領域開展改革試點。結合生物經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)展高地建設和新一輪全面創(chuàng)新改革試驗，選擇產業(yè)基礎好、市場主體活、輻射帶動強的城市，建設若干生物經(jīng)濟先導區(qū)，先行先試科技創(chuàng)新、準入與監(jiān)管、市場應用、金融創(chuàng)新、價格、對外合作等生物經(jīng)濟領域關鍵環(huán)節(jié)改革舉措，充分集聚國內外高層次創(chuàng)新資源，鼓勵發(fā)展新技術、新產業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式。
| 專欄7 生物經(jīng)濟先導區(qū)建設行動 |
| 在京津冀、長三角、粵港澳大灣區(qū)、成渝雙城經(jīng)濟圈等區(qū)域，以城市為載體布局建設生物經(jīng)濟先導區(qū)，圍繞生物醫(yī)藥、生物農業(yè)、生物能源、生物環(huán)保等領域開展科技創(chuàng)新和改革試點，引領我國生物經(jīng)濟發(fā)展壯大。生物經(jīng)濟先導區(qū)重點是探索構建適應生物經(jīng)濟時代的前瞻性制度框架和政策實施體系，集中建設凝聚高層次人才、實現(xiàn)創(chuàng)新突破的科技與產業(yè)創(chuàng)新平臺，通過合作園區(qū)、離岸科技孵化器等方式深化國際合作。 |
八、保障措施
（二十六）加強組織領導。
深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想，增強 “四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”，把黨的領導貫徹到發(fā)展生物經(jīng)濟的全過程。發(fā)展改革委要牽頭強化對生物經(jīng)濟發(fā)展的統(tǒng)籌，健全教育、科技、工業(yè)和信息化、財政、農業(yè)農村、自然資源、生態(tài)環(huán)境、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、林草、藥監(jiān)等各有關部門參與的協(xié)調機制，推動生物經(jīng)濟發(fā)展的重大規(guī)劃、重大改革、重大政策和重大工程。
（二十七）營造良好氛圍。
加強生物技術科普宣傳，提高公眾對生命科學和生物技術的認知接受程度，建設一批生物技術科普平臺，營造有利于公眾客觀、科學理解生物技術的人文社會環(huán)境。支持舉辦國際性生物經(jīng)濟高端論壇，提高我國生物經(jīng)濟影響力。鼓勵國家高端智庫（試點）單位牽頭，聯(lián)合有關科研院所、企業(yè)、金融機構、媒體等各方力量，加強生物經(jīng)濟發(fā)展智力支撐，推動開展生物經(jīng)濟立法、監(jiān)管、政策、統(tǒng)計等重大問題研究，加強對生物經(jīng)濟政策的解讀。推動行業(yè)自律、公眾監(jiān)督相結合，加強生物經(jīng)濟重大問題爭端協(xié)商。
（二十八）強化協(xié)調配合。
各地區(qū)、各有關部門要高度重視生物經(jīng)濟發(fā)展工作，加強地方規(guī)劃、有關專項規(guī)劃與本規(guī)劃的銜接，切實抓好本規(guī)劃實施。地方各級人民政府要建立健全工作機制，細化實化政策措施，推動本規(guī)劃的各項任務落實到位。各有關部門要按照職責分工抓好任務落實，加快制定配套政策，共同推動生物經(jīng)濟發(fā)展壯大，把生物安全工作責任落到實處。本規(guī)劃實施中涉及的重大事項、重大政策和重大項目要按程序報批。適時開展規(guī)劃實施情況監(jiān)測評估，重大問題及時向黨中央、國務院報告。
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