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美國擬對10萬人進行疫苗測試 引發(fā)安全性擔憂
英媒援引項目負責科學家的話披露，美國計劃開展大規(guī)模試驗，涉及超過10萬名志愿者和五六種最有希望的備選疫苗，力爭在2020年結(jié)束前提供安全有效的新冠病毒疫苗。但有關(guān)做法，卻引起了擔憂。
據(jù)路透社芝加哥5月22日報道，該項目將把通常長達10年的疫苗研發(fā)和測試工作壓縮到幾個月，證明了遏制當前這場大流行病的緊迫性。這些科學家說，為達到這一目的，行業(yè)領(lǐng)先的疫苗生產(chǎn)商已經(jīng)同意，即使自己的備選疫苗失敗，也會分享數(shù)據(jù)并讓競爭對手使用它們的臨床試驗網(wǎng)絡(luò)。
報道稱，在小規(guī)模早期研究中表現(xiàn)出安全性的備選疫苗將在涉及2萬到3萬名對象的大規(guī)模試驗中接受測試，這些試驗定于7月開始。
▲5月18日，人們戴著口罩在美國首都華盛頓國家廣場散步。 新華社發(fā)（沈霆 攝）
美國西雅圖弗雷德·哈欽森癌癥研究中心的疫苗專家拉里·科里幫助設(shè)計了這些試驗?？评镎f，參與試驗的人數(shù)可能在10萬到15萬之間。
美國國家衛(wèi)生研究院院長弗朗西斯·柯林斯說：“如果沒有發(fā)現(xiàn)安全問題，試驗工作就會繼續(xù)。”這一疫苗項目是上個月宣布的公私合作項目“加速新冠肺炎治療干預和疫苗研發(fā)”的一部分。
報道指出，疫苗是供健康人使用的，通常要經(jīng)過連續(xù)試驗，首先從動物試驗開始。人體測試首先在健康志愿者身上進行小規(guī)模的安全試驗，然后進行更大規(guī)模的研究，尋找合適的劑量，并對有效性進行早期測量。最后一個階段是在成千上萬人中進行大規(guī)模測試。只有到那時，疫苗開發(fā)者才會承諾大批量生產(chǎn)。
柯林斯和科里說，在新冠肺炎疫情期間，上述許多步驟將相互重疊，尤其是在試驗的中期和后期。
▲5月18日，美國紐約曼哈頓一家小超市的櫥窗上貼著“不戴口罩不能進入”的提示。（新華社記者 王迎 攝）
報道稱，這種做法有風險，因為某些安全問題可能只在大規(guī)模試驗中出現(xiàn)。路透社和益普索集團聯(lián)合進行的民意調(diào)查顯示，美國人對新冠病毒疫苗研發(fā)的速度感到擔憂。美國政府已經(jīng)劃撥數(shù)以十億美元計的資金幫助生產(chǎn)商開發(fā)多種疫苗，而這些疫苗可能永遠不會被證明有效。
報道稱，為了盡快得到答案，疫苗將在醫(yī)護人員和仍有病毒蔓延的社區(qū)進行測試。尚未達到疫情高峰的華盛頓特區(qū)可能是一個試驗場?？铝炙拐f，試驗還可能在國外進行，包括病毒剛開始傳播的非洲。
據(jù)報道，美國政府計劃利用自己的試驗網(wǎng)絡(luò)尋找潛在志愿者，包括退伍軍人事務(wù)部的衛(wèi)生機構(gòu)，而制藥商將通過它們的臨床研究網(wǎng)絡(luò)進行招募。
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