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為進(jìn)一步強(qiáng)化全國動物衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)評估工作，規(guī)范技術(shù)評估流程，提高評估工作效率，確保風(fēng)險(xiǎn)評估工作更加科學(xué)、公正。根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法》等法律法規(guī)，我局在總結(jié)近年來動物衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)評估工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，組織制定了《進(jìn)境動物及其產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析技術(shù)規(guī)范》。

1　范圍

本規(guī)范規(guī)定了開展進(jìn)境動物及其產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析的工作程序和評估要素。

本規(guī)范適用于有關(guān)貿(mào)易國家（地區(qū)）進(jìn)境動物及其產(chǎn)品特定動物疫病風(fēng)險(xiǎn)分析工作。

2　術(shù)語與定義

下列術(shù)語和定義適用于本規(guī)范。

2.1 危害

進(jìn)境動物及其產(chǎn)品所攜帶的可能引起不利后果的致病因子。

2.2 危害識別

識別和確認(rèn)與進(jìn)境動物及其產(chǎn)品有關(guān)的可能產(chǎn)生潛在危害的致病因子。

2.3 傳入評估

闡明危害在特定條件下傳入我國境內(nèi)的途徑和可能性。

2.4 暴露評估

闡明我國境內(nèi)的易感動物暴露于特定危害的途徑，并評估此種暴露發(fā)生的可能性。

2.5 后果評估

闡明我國境內(nèi)的易感動物接觸特定危害的后果并估算其發(fā)生的可能性。

2.6 風(fēng)險(xiǎn)

一定時(shí)期內(nèi)，危害在我國特定環(huán)境中發(fā)生的可能性及導(dǎo)致生物、生態(tài)、經(jīng)濟(jì)方面不利后果的嚴(yán)重程度。

2.7 風(fēng)險(xiǎn)分析

風(fēng)險(xiǎn)分析是一個(gè)結(jié)構(gòu)性程序，分析動物及其產(chǎn)品在特定區(qū)域內(nèi)或跨境移動時(shí)感染和傳播動物疫病的風(fēng)險(xiǎn)，并實(shí)施科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施。

2.8 風(fēng)險(xiǎn)交流

在風(fēng)險(xiǎn)分析過程中，評估專家、風(fēng)險(xiǎn)管理者及各利益相關(guān)方之間交流風(fēng)險(xiǎn)信息的過程。

2.9 風(fēng)險(xiǎn)估算

綜合考慮從危害識別到產(chǎn)生不利后果的全部風(fēng)險(xiǎn)路徑，包括傳入評估、暴露評估和后果評估的結(jié)果，估算特定危害的總體風(fēng)險(xiǎn)水平。

2.10 風(fēng)險(xiǎn)管理

在風(fēng)險(xiǎn)評估的基礎(chǔ)上，選擇、確定和實(shí)施能夠降低風(fēng)險(xiǎn)水平的措施及對措施開展評價(jià)的過程。

2.11 不確定性

由于評估信息、數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確及缺乏等因素而導(dǎo)致的評估結(jié)果的不準(zhǔn)確。

3　風(fēng)險(xiǎn)分析原則

堅(jiān)持科學(xué)合理，公正客觀，采用國際通用的風(fēng)險(xiǎn)分析方法，并與海關(guān)總署等部門、國內(nèi)有關(guān)行業(yè)協(xié)會以及被評估國家獸醫(yī)機(jī)構(gòu)、企業(yè)等及時(shí)交流意見和信息，認(rèn)真審查出口國（地區(qū)）提交的相關(guān)信息數(shù)據(jù)的合理性、準(zhǔn)確性和時(shí)效性，公正全面、客觀開展書面評估和實(shí)地評估。

4　工作程序

全國動物衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)評估專家委員會辦公室（以下簡稱“委員會辦公室”）接到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局（以下簡稱“部畜牧獸醫(yī)局”）下達(dá)的某個(gè)國家（地區(qū)）進(jìn)境動物及其產(chǎn)品的評估任務(wù)后，在10個(gè)工作日內(nèi)遴選委員或?qū)＜医M成書面評估專家組。除特殊情況外，需在35個(gè)工作日內(nèi)完成書面評估工作。如被評估國家（地區(qū)）提交的信息不完整，需補(bǔ)充材料，委員會要及時(shí)反饋部畜牧獸醫(yī)局。

通過書面評估且具備開展實(shí)地評估條件的，由部畜牧獸醫(yī)局組建實(shí)地評估專家組，專家組赴有關(guān)國家（地區(qū)）開展實(shí)地評估，了解特定動物疫病防控相關(guān)情況。委員會辦公室根據(jù)書面評估和實(shí)地評估情況，完成風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告報(bào)送部畜牧獸醫(yī)局。

5　書面評估

根據(jù)世界動物衛(wèi)生組織（WOAH）風(fēng)險(xiǎn)分析框架，動物衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)分析通常包含危害識別、風(fēng)險(xiǎn)評估、風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)交流四個(gè)組成部分。

圖1 世界動物衛(wèi)生組織風(fēng)險(xiǎn)分析框架

本規(guī)范參照該風(fēng)險(xiǎn)分析框架，將進(jìn)境動物及其產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析分為四個(gè)階段：第一階段進(jìn)行評估前的準(zhǔn)備；第二階段開展危害識別；第三階段分步驟開展風(fēng)險(xiǎn)評估，一般按照傳入評估、暴露評估、后果評估的結(jié)構(gòu)性程序評價(jià)特定動物疫病傳入的危害程度和可能性；第四階段提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議并評價(jià)其執(zhí)行效果。

5.1評估前的準(zhǔn)備

評估專家應(yīng)首先明確擬評估的特定動物疫病種類、易感動物及其產(chǎn)品類型、評估區(qū)域范圍等內(nèi)容。

評估專家在評估正式啟動前應(yīng)詳細(xì)了解和掌握特定動物疫病的病原學(xué)及流行病學(xué)特點(diǎn)，我國相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，《WOAH陸生動物衛(wèi)生法典》（以下簡稱“WOAH法典”）、《WOAH陸生動物診斷試驗(yàn)與疫苗手冊》以及有關(guān)國際協(xié)議、準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定。

5.2危害識別

危害識別階段應(yīng)考慮以下因素：

a）擬對華出口動物及其產(chǎn)品的國家（地區(qū)）是否存在特定動物疫病病原；

b）擬輸華動物及其產(chǎn)品是否可攜帶特定動物疫病病原；

c）我國是否存在特定動物疫病傳播的條件。

評估專家基于以上因素，確認(rèn)進(jìn)境動物及其產(chǎn)品是否會對我國畜牧業(yè)生產(chǎn)、公共衛(wèi)生及生物安全造成危害或產(chǎn)生負(fù)面影響。如果是，則建議啟動風(fēng)險(xiǎn)評估。

5.3風(fēng)險(xiǎn)評估

5.3.1 傳入評估

傳入評估階段主要評估特定動物疫病通過動物及其產(chǎn)品貿(mào)易活動由被評估國家（地區(qū)）傳入我國境內(nèi)的可能性，應(yīng)全面評價(jià)被評估國家（地區(qū)）以下風(fēng)險(xiǎn)因素：

5.3.1.1 制度框架

評價(jià)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)等制度建設(shè)情況，評估其制度層面能否保證本國（地區(qū)）特定動物疫病防控工作有法可依且科學(xué)有效。

5.3.1.2 機(jī)構(gòu)體系

評價(jià)各層級畜牧獸醫(yī)機(jī)構(gòu)是否完整，人力、財(cái)力、物力情況及獸醫(yī)體系效能是否滿足特定動物疫病防控工作需求，重點(diǎn)參考出口國獸醫(yī)體系效能評估報(bào)告及差距分析報(bào)告。

5.3.1.3 實(shí)驗(yàn)室體系

評價(jià)該國家（地區(qū)）動物衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室體系基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、質(zhì)量保證、生物安全管理及檢測技術(shù)水平能否滿足特定動物疫病監(jiān)測、診斷及防控工作需求。

5.3.1.4 利益相關(guān)方職責(zé)

評估行業(yè)協(xié)會（學(xué)會）、科研機(jī)構(gòu)、獸醫(yī)院校、企業(yè)等利益相關(guān)方在特定動物疫病防控工作中能否有效履行法律規(guī)定的職責(zé)和義務(wù)。

5.3.1.5 疫病防控措施

（1）區(qū)域區(qū)劃

如被評估國家（地區(qū)）采取動物疫病區(qū)域化管理防控特定動物疫病，則主要評估涉及區(qū)域區(qū)劃的法律法規(guī)，區(qū)域化建設(shè)和運(yùn)行過程中的屏障體系、管理措施、移動控制是否科學(xué)、有效。

（2）生物安全管理

評價(jià)是否針對動物養(yǎng)殖、交易、屠宰、加工等各場所的生物安全管理（防疫條件）有相應(yīng)規(guī)范要求并有效執(zhí)行。

（3）監(jiān)測體系

評估針對飼養(yǎng)及野生易感動物開展的主、被動監(jiān)測情況，查看是否具有科學(xué)合理的監(jiān)測計(jì)劃或方案，監(jiān)測結(jié)果是否詳實(shí)可信，陽性結(jié)果是否及時(shí)報(bào)告，并核實(shí)監(jiān)測數(shù)據(jù)。

（4）監(jiān)督管理

評價(jià)被評估國家（地區(qū)）是否建立了動物衛(wèi)生監(jiān)管制度，對養(yǎng)殖場（戶）、屠宰場、易感動物交易市場、飼料生產(chǎn)加工、隔離、無害化處理等場所進(jìn)行有效監(jiān)管，具有監(jiān)管記錄及執(zhí)法記錄。

（5）疫情處置

評估疫情應(yīng)急響應(yīng)制度及實(shí)施情況，包括應(yīng)急儲備、響應(yīng)措施及政府補(bǔ)償措施等。結(jié)合最后一次疫情的處置情況，評估疫情應(yīng)對和處置能力。

（6）標(biāo)識檔案

評價(jià)被評估國家（地區(qū)）目前執(zhí)行的動物檔案、標(biāo)識、追溯體系能否實(shí)現(xiàn)相關(guān)動物及產(chǎn)品可追溯。

（7）移動

評價(jià)易感動物及其產(chǎn)品在國家（地區(qū)）內(nèi)部移動是否采取了有效的控制及監(jiān)管措施。

（8）特定風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)（SRM）處理

評價(jià)采取的特定風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)（SRM）分級及處置措施能否徹底消除瘋牛病或癢病傳播風(fēng)險(xiǎn)。

5.3.1.6 畜牧業(yè)情況

（1）養(yǎng)殖量

了解易感動物年末存欄量、出欄量及野生易感動物分布、數(shù)量等情況。

（2）養(yǎng)殖模式

了解散養(yǎng)模式、集約化養(yǎng)殖模式分類和分布情況及不同養(yǎng)殖模式比例。

（3）飼料監(jiān)管

評價(jià)飼料生產(chǎn)、銷售、運(yùn)輸和使用的監(jiān)管情況。

5.3.1.7 動物產(chǎn)品監(jiān)管情況

（1）屠宰

主要評價(jià)屠宰流程工藝是否合理、屠宰檢疫是否有章可循并有效執(zhí)行、屠宰監(jiān)管是否到位。

（2）加工

主要評價(jià)動物產(chǎn)品加工環(huán)境衛(wèi)生安全管理情況。

（3）無害化處理

主要評價(jià)動物尸體、糞污及其他廢棄物的無害化處理制度、工藝，生物安全管理及監(jiān)管情況。

（4）流通

主要評價(jià)動物產(chǎn)品流通監(jiān)管及可追溯情況。

5.3.1.8 國際貿(mào)易

（1）進(jìn)境貿(mào)易

了解被評估國家（地區(qū)）易感動物及其產(chǎn)品進(jìn)境數(shù)量、追溯、檢驗(yàn)檢疫及監(jiān)管情況。

（2）出口貿(mào)易

了解被評估國家（地區(qū)）易感動物及其產(chǎn)品出口情況及出口檢疫監(jiān)管情況。

5.3.1.9 如經(jīng)傳入評估后證明不存在風(fēng)險(xiǎn)，可在這一步做出評估結(jié)論；如存在傳入風(fēng)險(xiǎn)，則啟動暴露評估。

5.3.2 暴露評估

暴露評估階段主要評估特定動物疫病傳入我國境內(nèi)后，感染我國境內(nèi)易感動物的可能性，暴露評估需考慮以下風(fēng)險(xiǎn)因素：

5.3.2.1 疫病特性

（1）特定動物疫病病原的生物學(xué)特征；

（2）特定動物疫病流行病學(xué)特點(diǎn)。

5.3.2.2 暴露因素

（1）擬輸華動物或其產(chǎn)品數(shù)量、來源地、用途及出境檢疫措施等；

（2）我國境內(nèi)可能接觸病原的易感動物養(yǎng)殖量、養(yǎng)殖模式及地理分布等；

（3）潛在的傳播媒介或途徑；

（4）影響疫病傳播的地理和環(huán)境特征；

（5）影響疫病傳播的消費(fèi)習(xí)慣和文化風(fēng)俗。

5.3.2.3 政策及管理因素

（1）我國與特定動物疫病防控相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)等制訂情況；

（2）我國特定動物疫病預(yù)防控制措施執(zhí)行情況；

（3）特定動物疫病檢測診斷能力；

（4）動物產(chǎn)品生產(chǎn)加工處理情況；

（5）入境動物及其產(chǎn)品隔離、檢疫、移動、監(jiān)管等情況;

（6）其他政策及管理因素。

5.3.2.4 如經(jīng)暴露評估后證明不存在風(fēng)險(xiǎn)，可在這一步做出風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)論；如存在暴露風(fēng)險(xiǎn)，則啟動后果評估。

5.3.3 后果評估

后果評估階段主要評估我國特定動物疫病暴發(fā)后所造成的影響及后果，后果評估主要包括以下幾方面。

5.3.3.1 直接后果

（1）動物感染、發(fā)病及生產(chǎn)損失；

（2）公共衛(wèi)生后果。

5.3.3.2 間接后果

（1）疫病監(jiān)測、控制成本；

（2）補(bǔ)償成本；

（3）貿(mào)易損失；

（4）對生物安全的影響；

（5）社會經(jīng)濟(jì)后果。

6　實(shí)地評估

評估專家結(jié)合書面評估結(jié)果，通過實(shí)地考察的方式對相關(guān)信息和數(shù)據(jù)進(jìn)行核實(shí)驗(yàn)證，詳細(xì)記錄實(shí)地考察中發(fā)現(xiàn)的問題及風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，完成實(shí)地考察評估報(bào)告。

6.1 實(shí)地評估涉及的場所

國家及地方畜牧獸醫(yī)主管部門、國家及地方獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、飼料檢測實(shí)驗(yàn)室、出入境檢疫機(jī)構(gòu)及口岸（邊境）檢查站，有代表性的種用及商品動物養(yǎng)殖廠（場）、育肥廠（場）、屠宰場、加工場（肉骨粉加工廠）、飼料加工廠、交易場所、隔離場所、無害化處理場所。

6.2實(shí)地評估的要素

6.2.1 畜牧獸醫(yī)主管機(jī)構(gòu)

核實(shí)涉及特定動物疫病的法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)是否健全并不斷更新完善，是否有違法違規(guī)行為的處罰措施和具體規(guī)定；人力、物力、財(cái)力配置能否滿足特定動物疫病防控需要；政府監(jiān)管職能是否覆蓋特定動物疫病防控各環(huán)節(jié)；是否有效組織實(shí)施了動物疫病防控工作，包括動物疫病監(jiān)測、流行病學(xué)調(diào)查、凈化和區(qū)域化管理，飼料及風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)監(jiān)管、檢疫監(jiān)督、動物標(biāo)識追溯、無害化處理和動物疫情應(yīng)急處置等相關(guān)工作。相關(guān)工作是否符合WOAH法典相關(guān)規(guī)定。

如需要對方補(bǔ)充相關(guān)佐證信息資料，可在與畜牧獸醫(yī)主管部門的交流過程中提出。

6.2.2 獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室

核實(shí)該國獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室體系構(gòu)成、工作制度、檢測流程、質(zhì)量保證體系認(rèn)證情況（參考實(shí)驗(yàn)室檢測方法應(yīng)至少通過ISO17025或等效認(rèn)證），實(shí)驗(yàn)室體系應(yīng)具備承擔(dān)特定動物疫病監(jiān)測、流行病學(xué)調(diào)查和培訓(xùn)的能力；實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施、功能區(qū)布局、實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備、管理體系、實(shí)驗(yàn)流程、樣品采集、樣品送檢和運(yùn)輸是否符合特定動物疫病的生物安全管理要求，有詳細(xì)的檢測記錄。

6.2.3 出入境檢疫機(jī)構(gòu)及口岸檢查站

評估承擔(dān)出入境檢疫工作的機(jī)構(gòu)是否具備維持其職能的人力、物力和財(cái)力資源。核實(shí)口岸檢查站職責(zé)、分布、人員情況以及對進(jìn)境和出口動物及其產(chǎn)品實(shí)施的檢疫監(jiān)管流程及措施情況。

6.2.4 育種（孵化）場

了解選址布局、設(shè)施設(shè)備、防疫條件及生物安全管理情況，結(jié)合WOAH法典相關(guān)要求及我國育種（孵化）場所防疫條件及生物安全管理要求，評估其存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)；結(jié)合該國法律、法規(guī)及相關(guān)文件，評價(jià)該場所監(jiān)測（采樣策略及頻次）、消毒、運(yùn)輸、養(yǎng)殖管理、檔案標(biāo)識、疫情報(bào)告、無害化處理等動物疫病防控措施及官方監(jiān)管措施的實(shí)際落實(shí)情況。

6.2.5 飼養(yǎng)場

了解選址布局、設(shè)施設(shè)備、防疫條件及生物安全管理情況，結(jié)合WOAH法典相關(guān)要求及我國飼養(yǎng)場所防疫條件及生物安全管理要求，評估其存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)；結(jié)合該國法律、法規(guī)及相關(guān)文件，評價(jià)該場所監(jiān)測（采樣策略及頻次）、消毒、運(yùn)輸、養(yǎng)殖管理、檔案標(biāo)識、疫情報(bào)告、無害化處理等相關(guān)動物疫病防控措施及官方監(jiān)管措施的實(shí)際落實(shí)情況。

6.2.6 屠宰加工場

了解選址布局、設(shè)施設(shè)備、防疫條件及生物安全管理情況，了解質(zhì)量安全認(rèn)證管理及屠宰加工工藝情況；涉及瘋牛病及癢病的屠宰場所還應(yīng)當(dāng)對屠宰流程、流水線使用情況、高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)處理措施開展評估。結(jié)合WOAH法典相關(guān)要求及我國屠宰加工場所防疫條件及生物安全管理要求，評估其存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)；結(jié)合該國法律、法規(guī)，評價(jià)待宰動物管理、宰前宰后檢疫、運(yùn)輸、消毒、標(biāo)識追溯、疫情報(bào)告等動物疫病防控措施及官方監(jiān)管措施的實(shí)際落實(shí)情況。

6.2.7 動物交易場所

了解選址布局、設(shè)施設(shè)備、防疫條件及生物安全管理情況，結(jié)合WOAH法典相關(guān)要求及我國動物交易場所防疫條件及生物安全管理要求，評估其存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)；結(jié)合該國法律、法規(guī)及相關(guān)文件，評價(jià)交易動物的準(zhǔn)入、運(yùn)輸、消毒、檔案管理、疫情報(bào)告等動物疫病防控措施及官方監(jiān)管措施的實(shí)際落實(shí)情況。

6.2.8 動物隔離場所

了解選址布局、設(shè)施設(shè)備、隔離方式及生物安全管理情況，結(jié)合WOAH法典相關(guān)要求及我國動物隔離場所防疫條件及生物安全管理要求，評估其存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)；結(jié)合該國法律、法規(guī)及相關(guān)文件，評價(jià)隔離動物監(jiān)測、消毒、檔案管理、追蹤、無害化處理等動物疫病防控措施及官方監(jiān)管措施的實(shí)際落實(shí)情況。

6.2.9 無害化處理場所

了解選址布局、設(shè)施設(shè)備、無害化處理方式、防疫條件及生物安全管理情況，結(jié)合WOAH法典相關(guān)要求及我國無害化處理場所防疫條件及生物安全管理要求，評估其存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)；涉及瘋牛病及癢病的無害化處理場所應(yīng)重點(diǎn)評估風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的處理方法和流程。結(jié)合該國法律、法規(guī)，評價(jià)動物尸體、廢棄物運(yùn)輸、處理情況及產(chǎn)出物流向、使用情況。

6.2.10 飼料加工場所

了解選址布局及生物安全管理情況，涉及反芻動物飼料的加工廠應(yīng)重點(diǎn)評估飼料原料、工藝、設(shè)施設(shè)備及生產(chǎn)管理情況；結(jié)合該國法律、法規(guī)要求，評價(jià)生物安全管理及官方監(jiān)管措施的實(shí)際落實(shí)情況。

6.2.11 屏障體系

評估區(qū)域區(qū)劃屏障體系是否完整（屏障體系可以是地理屏障，或沿區(qū)域周邊建立的檢查站、隔離設(shè)施、封鎖設(shè)施等人工屏障）。設(shè)立的檢查站應(yīng)配備必要的檢疫、消毒設(shè)施設(shè)備；動物進(jìn)出區(qū)域的口岸和運(yùn)輸通道應(yīng)設(shè)有警示標(biāo)志。

7　風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)

專家組依據(jù)書面和實(shí)地評估情況，對被評估國家（地區(qū)）各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)因素的實(shí)際水平開展評價(jià)，判定整體風(fēng)險(xiǎn)水平，為制定風(fēng)險(xiǎn)管理措施提供參考依據(jù)。各風(fēng)險(xiǎn)因素應(yīng)達(dá)到的基本條件如下：

7.1 法律法規(guī)

被評估國家（地區(qū)）應(yīng)具有較為完善的特定動物疫病防控法律法規(guī)，明確相關(guān)管理和技術(shù)措施要求，有違法違規(guī)行為的處罰措施或規(guī)定。

7.2 獸醫(yī)機(jī)構(gòu)體系

獸醫(yī)機(jī)構(gòu)完整、體系健全，具備維持其職能的人力、物力和財(cái)力資源；獸醫(yī)機(jī)構(gòu)內(nèi)的專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)背景、數(shù)量應(yīng)能滿足工作需求，能有效組織實(shí)施動物衛(wèi)生管理工作，包括動物疫病免疫、監(jiān)測、流行病學(xué)調(diào)查、檢疫監(jiān)督、檔案標(biāo)識追溯和應(yīng)急處置等相關(guān)工作。

7.3 實(shí)驗(yàn)室體系

實(shí)驗(yàn)室體系應(yīng)具備特定動物疫病樣本收集、檢測、診斷和培訓(xùn)能力，配備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，儀器設(shè)備能滿足工作需要；實(shí)驗(yàn)室建立完整的質(zhì)量保證體系，并確保各項(xiàng)質(zhì)量安全管理措施得到有效的執(zhí)行。

7.4標(biāo)識追溯

易感動物加施標(biāo)識，并建立檔案。一旦出現(xiàn)特定動物疫病病例，能夠?qū)崿F(xiàn)追溯。針對瘋牛病及癢病，要求能夠追溯到其出生農(nóng)場及所有飼料同群牛羊。

7.5區(qū)域化管理

如開展動物疫病區(qū)域化管理，相關(guān)區(qū)域應(yīng)集中連片，地理界限清楚，屏障體系完整，屏障體系可以是地理屏障，或在區(qū)域周邊建立的檢查站、隔離設(shè)施、封鎖設(shè)施等人工屏障。人工屏障得到有效維護(hù)和管理。

7.6動物移動控制

建立易感動物移動控制監(jiān)管制度，建設(shè)或指定易感動物隔離檢疫場所，配備相關(guān)設(shè)施設(shè)備。從高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)輸入易感動物及其產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)經(jīng)檢疫或?qū)嶒?yàn)室檢測合格后進(jìn)入。動物移動及動物檢疫記錄規(guī)范完整。

7.7 動物衛(wèi)生監(jiān)督

應(yīng)制定各類場所的動物衛(wèi)生條件，規(guī)范各類場所動物檢疫及監(jiān)管要求。對養(yǎng)殖場/戶、屠宰場、易感動物交易市場、飼料加工以及動物隔離、無害化處理等場所定期開展監(jiān)督檢查，督促監(jiān)管對象落實(shí)動物衛(wèi)生措施，對違規(guī)行為進(jìn)行糾正。動物衛(wèi)生監(jiān)督記錄規(guī)范完整。

7.8飼料及風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)監(jiān)管

出臺了相關(guān)法規(guī)，對風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)給予明確界定，對飼料使用及風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)處理情況開展監(jiān)管。地方畜牧獸醫(yī)機(jī)構(gòu)定期對管理相對人的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)管，監(jiān)管記錄規(guī)范完整。

7.9 監(jiān)測

對易感動物開展特定動物疫病監(jiān)測，監(jiān)測方法程序科學(xué)合理，實(shí)驗(yàn)室檢測用診斷方法和診斷試劑穩(wěn)定可靠。

7.10 疫情報(bào)告

各級動物疫情報(bào)告系統(tǒng)統(tǒng)一且暢通。生產(chǎn)企業(yè)和相關(guān)利益方落實(shí)疫情報(bào)告責(zé)任；各級畜牧獸醫(yī)機(jī)構(gòu)明確疫情報(bào)告的負(fù)責(zé)人員，能及時(shí)準(zhǔn)確報(bào)告和通報(bào)疫情信息。

7.11 流行病學(xué)調(diào)查

制定了特定動物疫病流行病學(xué)調(diào)查工作方案。在發(fā)生疫情后，能夠按照方案開展緊急流行病學(xué)調(diào)查，追蹤溯源，流行病學(xué)調(diào)查記錄規(guī)范完整。

7.12 應(yīng)急處置

特定動物疫病應(yīng)急預(yù)案科學(xué)規(guī)范，應(yīng)急人員物資保障充足。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室及時(shí)對疑似疫情進(jìn)行檢測診斷，對確認(rèn)疫情劃定疫點(diǎn)、疫區(qū)和受威脅區(qū)，撲殺疫點(diǎn)內(nèi)的發(fā)病動物及同群易感動物，對病死和撲殺動物進(jìn)行無害化處理，對疫區(qū)進(jìn)行封鎖消毒，對受威脅區(qū)開展監(jiān)測等措施。疫情處置記錄規(guī)范完整。

7.13 進(jìn)境隔離檢疫

進(jìn)境的易感動物及其產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)隔離檢疫，隔離期限及檢驗(yàn)檢疫措施科學(xué)合理，確認(rèn)不存在特定動物疫病感染或攜帶病原等潛在風(fēng)險(xiǎn)后方可入境，隔離檢疫記錄規(guī)范完整。

8　風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)論

綜合傳入評估、暴露評估和后果評估的結(jié)果，評價(jià)危害引起風(fēng)險(xiǎn)的總體量。

8.1風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果

本規(guī)范將風(fēng)險(xiǎn)等級分為五級，分別為：可忽略、低、中、高和非常高（見表1），通常描述為：

表1  風(fēng)險(xiǎn)等級表

可忽略 （Negligible）	特別罕見，不需考慮
低 （Low）	罕見，但會發(fā)生，造成的損失較小
中 （Medium）	經(jīng)常發(fā)生，造成一定損失
高 （High）	頻繁發(fā)生，造成較大損失
非常高 （Very high）	總是發(fā)生，造成極大損失

通過綜合評價(jià)表確定風(fēng)險(xiǎn)結(jié)果。各階段評估結(jié)果的綜合評價(jià)見表2和表3，風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)論見表4。

表2  傳入評估與暴露評估綜合評價(jià)表

暴露評估
傳入 評估		可忽略	低	中	高	非常高
	非常高	中	高	高	非常高	非常高
	高	低	中	高	高	非常高
	中	可忽略	低	中	高	高
	低	可忽略	可忽略	低	中	中
	可忽略	可忽略	可忽略	可忽略	低	低

 

表3  傳入、暴露評估與后果評估綜合評價(jià)表

后果評估
傳入、 暴露評估結(jié)果		可忽略	低	中	高	非常高
	非常高	中	高	高	非常高	非常高
	高	低	中	高	高	非常高
	中	可忽略	低	中	高	高
	低	可忽略	可忽略	低	中	中
	可忽略	可忽略	可忽略	可忽略	低	低

 

表4  綜合評價(jià)表

擬輸華動物及其產(chǎn)品	評估階段	評估結(jié)果（例）		評價(jià)結(jié)論（例）
例：冷凍豬肉	傳入評估	低	低	低
	暴露評估	中
	后果評估	中

 

8.2不確定性分析

風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)束后，應(yīng)明確評估結(jié)論存在的不確定性，不確定性等級將直接影響評估結(jié)論的可靠性。不確定性通常分為四級，分別為：低、中、高和未知（見表5）。通常描述為：

表5 不確定性等級

低	開展有效的風(fēng)險(xiǎn)交流，數(shù)據(jù)詳實(shí)系統(tǒng)，信息來源可信且文件齊全，開展了實(shí)地評估，所有評估專家給出相似的評估結(jié)論。
中	開展了風(fēng)險(xiǎn)交流，數(shù)據(jù)較詳實(shí)、全面，信息來源較可靠且文件基本齊全，開展了實(shí)地評估，不同評估專家給出的評估結(jié)論存在差異。
高	沒有開展風(fēng)險(xiǎn)交流，數(shù)據(jù)詳實(shí)性較差，信息來源不太可靠，文件不齊備，未開展實(shí)地評估，不同評估專家給出的評估結(jié)論存在較大差異。
未知	信息和數(shù)據(jù)來源不可靠、沒有充分有效的收集信息，沒有開展實(shí)地評估，風(fēng)險(xiǎn)評估時(shí)間倉促。

9　風(fēng)險(xiǎn)管理建議

評估專家依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議，風(fēng)險(xiǎn)管理建議一般包括以下幾個(gè)組成部分：

9.1將評估確定的風(fēng)險(xiǎn)水平與我國可接受的風(fēng)險(xiǎn)水平相比較，確定進(jìn)境的風(fēng)險(xiǎn)水平；

9.2后續(xù)風(fēng)險(xiǎn)管理措施建議；

9.3提出風(fēng)險(xiǎn)管理措施執(zhí)行情況的監(jiān)督建議，以確保風(fēng)險(xiǎn)管理取得預(yù)期的效果。

10　風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告

風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)束后，評估專家組完成評估報(bào)告。評估報(bào)告通常包括以下幾部分：

10.1 題目

題目應(yīng)能反映所要評估的對象、范圍、病種等問題。

10.2 引言

簡短扼要地說明評估的目的、意義、任務(wù)、時(shí)間、地點(diǎn)、對象、范圍等，闡明評估的目的性、針對性和必要性。

10.3 風(fēng)險(xiǎn)分析

依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析程序步驟對需評估的項(xiàng)目逐條開展評估，數(shù)據(jù)可用圖示來表示。評估要先后有序、詳略得當(dāng)。利用邏輯推理和數(shù)據(jù)分析等方式，科學(xué)歸納出結(jié)論。

10.4 不確定性分析

根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析過程中掌握的信息及數(shù)據(jù)情況，分析結(jié)論的不確定性等級。

10.5 建議

依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果提出建議。建議應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，并具有可操作性。

10.6 附錄和參考資料

附錄包括數(shù)據(jù)、工作記錄、統(tǒng)計(jì)結(jié)果等內(nèi)容。參考文獻(xiàn)包括參考和引用他人的材料和論述。